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日医工「ジェネリック医薬品の不正製造、実は10年以上前からやってました」

1: イドクスウリジン(神奈川県) [GB] 2021/03/03(水) 19:43:31.61 ID:elNDeX4Q0● BE:123322212-PLT(14121)

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国が承認していない工程で製造した医薬品など75品目を自主回収した富山市のジェネリック医薬品大手「日医工」に対し、富山県は品質管理などに重大な問題があったとして業務停止命令を出しました。

これは富山県が3日、会見を開いて明らかにしました。それによりますと、富山県滑川市にある日医工の富山第一工場では、品質試験で「不適合」となった製品について国が承認していない方法で再加工や再試験を行い、「適合」扱いとして出荷していたことなどが確認されました。このため、品質管理や製造に重大な問題があったとして、3日付けで医薬品医療機器法に基づく業務停止命令を出したということです。

命令の期間は5日からで主力の富山第一工場での製造を32日間、全社での販売業務を24日間にわたって停止します。医薬品の審査を行うPMDA=医薬品医療機器総合機構と県が、去年2月に抜き打ちで工場に立ち入り調査を行ったのをきっかけに日医工が外部の弁護士に依頼して調査した結果、国が承認していない工程で製品を出荷していたことなどが判明したということです。

これを受け日医工は去年4月からことし1月にかけて花粉症などの抗アレルギー薬や胃腸薬、それに糖尿病の改善のために血糖値を抑える薬など合わせて75品目を自主回収しました。

日医工によりますと、これまでに健康被害は報告されていないということです。県によりますと品質試験で「不適合」となった製品は通常、廃棄することになっていて、県の担当者は「生産する品目が多く、製造スケジュールが詰まっている中で、不適合になった製品を廃棄すると欠品になってしまうことを強く懸念する空気があった」と指摘しました。

不適切な製造方法は10年以上前から行われていたということで、富山第一工場の幹部や担当者の間で引き継がれていたということです。

全文
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210303/k10012895411000.html

*当サイト内関連

日医工、ジェネリック医薬品75品目を自主回収 業務停止命令へ 富山県
ジェネリック医薬品大手「日医工」が去年4月から今年1月にかけて合わせて75品目の製品の自主回収を繰り返し、富山県は会社の製造や品質管理の体制に問題があるとして3月にも業務停止命令を出す方針を固めました。関係者によりますと、日医工は医薬品の審査を行うPMDA=医薬

 

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ネットの声

4: ラルテグラビルカリウム(コロン諸島) [US] 2021/03/03(水) 19:47:15.29 ID:1MzBJwyZO
いつから日本人はそうなってしまったのか

 

7: エルビテグラビル(福井県) [VN] 2021/03/03(水) 19:50:27.89 ID:lvJChQWz0
これやって30日業務停止で済むってのがすごいな
やったもん勝ちだなこの国も

 

94: エルビテグラビル(ジパング) [US] 2021/03/03(水) 22:02:24.04 ID:jiSWaF+O0
>>7
受信料の強制徴収も認可しちゃう国だし、反日テレビ局の停波とかまず有り得ないね

 

112: アシクロビル(愛知県) [FR] 2021/03/03(水) 22:42:39.68 ID:3xgTgK/m0
>>7 
同意。10年以上の不正が30日の停止で済むとか、処分軽すぎ。
というか製薬会社に天下り多過ぎだろ。
家電業界や自動車業界に匹敵する巨大産業で天下りし放題だし

 

8: オセルタミビルリン(大阪府) [NL] 2021/03/03(水) 19:51:03.00 ID:dCcZunTR0
10年発覚しないってまともに統治できてないよね
アプリのココアもそうだったけど
役人も政治家も下に丸投げしてあとは知らんって感じだな

 

9: インターフェロンβ(埼玉県) [CN] 2021/03/03(水) 19:51:14.51 ID:qDXJGdhX0
なんで10年も見抜けなかったのかそれが問題な気がするけど

 

16: コビシスタット(東京都) [FR] 2021/03/03(水) 19:54:44.58 ID:WCFcBQ2E0
>>9
だから安価なジェネリックなんだよな

 

31: テノホビル(兵庫県) [GB] 2021/03/03(水) 20:09:56.61 ID:cdNY/JJH0
>>9
医者からの過剰な推しでわかるやん
 

 

15: インターフェロンα(北海道) [CN] 2021/03/03(水) 19:53:52.46 ID:4WlsojjC0
薬剤師の人も前々から言ってたな、
知ってるメーカーならいいけど
そうじゃないところのジェネリックはどうなってるかわからんから不安だと

 

119: ガンシクロビル(富山県) [JP] 2021/03/03(水) 22:53:17.22 ID:V1LkjFvn0
>>15
でもここ誰でも知ってる最大手クラスやで

 

160: ホスフェニトインナトリウム(大阪府) [ヌコ] 2021/03/04(木) 03:35:30.78 ID:3yIfT+k50
>>15
薬剤師がジェネリック進めるからなんだがなーって思う
一度ジェネリックじゃなくて先発のにしてくれって言ったら今ないから取り寄せになって
その次行ってもジェネリックしかここにはないから取り寄せって…ほんと面倒

 

21: インターフェロンα(東京都) [ZA] 2021/03/03(水) 19:57:53.79 ID:yMIyQZa+0
業務停止で済むんだ

 

97: ビクテグラビルナトリウム(千葉県) [ID] 2021/03/03(水) 22:10:02.50 ID:8PwLIkil0
>>21
1か月の業務停止命令って企業にとって死刑宣告に近いんだけど
無職には分からないかな?w

 

26: パリビズマブ(東京都) [US] 2021/03/03(水) 20:04:10.06 ID:e0IEUOZG0
この不正製造は悪質過ぎる
小林化工といい意図的にやってるのが最悪だ
マスコミはなぜ叩かないのか

 

33: インターフェロンα(愛知県) [US] 2021/03/03(水) 20:12:54.19 ID:vr5VPfiW0
薬剤師がジェネリック薦めてくるのはリベートでも貰えるんか?

 

37: エンテカビル(愛媛県) [ニダ] 2021/03/03(水) 20:22:09.13 ID:GKf1t1KC0
>>33
https://yakkyokujimu.com/2014/03/gesusume.html

国は医療費の削減を強力に推し進めたいから、今更ジェネリックを放棄なんて絶対にやらないよ。

 

41: インターフェロンα(愛知県) [US] 2021/03/03(水) 20:28:13.24 ID:vr5VPfiW0
>>37
薬剤師はジェネリック推奨で医療費抑えるから
医薬分業は辞めないでってとこか

 

122: ソホスブビル(千葉県) [ID] 2021/03/03(水) 23:06:32.33 ID:g0+/Fn9Z0
現場ではジェネリックの薬が足りなく
なってるそうだがw

 

123: ダルナビルエタノール(兵庫県) [ニダ] 2021/03/03(水) 23:07:47.14 ID:mrXB47zR0
会社出来て50年位の会社がどこで腐りだしたか?

 

125: アメナメビル(静岡県) [US] 2021/03/03(水) 23:11:34.72 ID:6IuXyQbP0
一部のジェネリックの効きが悪い感じがしてたから正規品にシフトしていたが
やはり悪かったのか

 

128: リルピビリン(千葉県) [US] 2021/03/03(水) 23:48:53.77 ID:V4eF8+KB0
ジェネリック効かねえってオフレコで聞いたことあるけど、こう言うのが混ざってると信憑あるな

 

130: バロキサビルマルボキシル(埼玉県) [US] 2021/03/04(木) 00:01:00.22 ID:gBiKbFQD0
やっぱりジェネリックは…
と思いつつも、本家も大したことないしなー

 

132: エムトリシタビン(東京都) [US] 2021/03/04(木) 00:07:44.03 ID:fGH8lufC0
時々猛烈に痛くなる事があって頓服に痛み止めを飲むが
ドラックストアで売ってるイ◯Aのジェネリックの類いは
本家ほど効いた試しがなくてそこから病院でもらう薬でも
ジェネリックを断るようになった
ごく稀に薬の溶け方がいいのかイ◯Aよりはやく効くやつも
あって一長一短だけど大概ハズレでほぼ博打みたいなもん
ドラックストアの薬でさえこうなんだからジェネリックなんて
選ぶ気にすらなれない

 

137: ポドフィロトキシン(大阪府) [US] 2021/03/04(木) 00:10:21.68 ID:F4lcjswO0
>>132
ドラッグストアで買えるジェネリックと薬局で貰うジェネリックは違うんやで
 
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138: エムトリシタビン(東京都) [US] 2021/03/04(木) 00:18:02.63 ID:fGH8lufC0
>>137
ドラックストアと医者が処方する薬で効き目が違うのはわかる
ただ、ドラックストアの薬ですら作用がばらけてるんだから
医師が処方するジェネリックの作用の差も似たり寄ったりだろ
だからお断りだわって話

 

144: ポドフィロトキシン(大阪府) [US] 2021/03/04(木) 00:38:43.16 ID:F4lcjswO0
>>138
医師が処方する方のジェネリックは薬物動態的に先発と同等性が確認されたもので、ドラッグで買えるジェネリックはその確認が必要のない作用の低いものな
処方せんで出されるジェネリックがドラッグで買えるのより作用がバラついてるはすがない
こんな事件あってジェネリック嫌うのは自由だが

 

135: オセルタミビルリン(京都府) [ZA] 2021/03/04(木) 00:09:20.96 ID:vUd3qX910
安い物は何かを犠牲にしてる
この調子でLCCとかも何か起こりそうだな

 

139: リトナビル(埼玉県) [US] 2021/03/04(木) 00:26:14.22 ID:l88tUnVT0
糖衣の部分でも結構差があるから使うときは様子見てとは言われた。

 

140: ペンシクロビル(広島県) [KR] 2021/03/04(木) 00:29:05.79 ID:jqyGdyGh0
薬って添加物で効き目が割と変わるからな
主成分だけ真似してもダメなんだろう

 

142: ペンシクロビル(兵庫県) [ニダ] 2021/03/04(木) 00:36:35.39 ID:rt7QTXrr0
ジェネリックは使わん
医療費抑えたかったら薬価下げればいいだけのこと

 

147: ソリブジン(東京都) [EU] 2021/03/04(木) 01:08:55.14 ID:TzSF87Mv0
勝手にジェネリックんされんのマジで糞すぎるわ

 

148: アバカビル(東京都) [US] 2021/03/04(木) 01:18:11.39 ID:CTwLxLVr0
ジェネリックにしますか?って聞かれるだろ
勝手にするとかありえないんだが

 

149: ソリブジン(東京都) [EU] 2021/03/04(木) 01:25:36.80 ID:TzSF87Mv0
>>148
今は聞かれない
ジェネリック嫌だったら言ってくださいって小さく書いてあって処方された時に気づく

 

152: アバカビル(東京都) [US] 2021/03/04(木) 01:34:34.54 ID:CTwLxLVr0
>>149
花粉症の薬しかもらわないので年1しか処方せん薬局いかないけど毎回どうしますかって聞かれるぞ
うちの方がレアなのか?

 

155: テラプレビル(長野県) [US] 2021/03/04(木) 01:41:19.20 ID:GrZStWxi0
こんなの報道されたら取引先から相手にされなくなるだろうな
多分潰れる

 

161: エンテカビル(東京都) [EU] 2021/03/04(木) 03:49:26.51 ID:0bh+EgDI0
睡眠薬混入で事故あってもたった3,4ヶ月の程度の営業停止で済むもんな。

医薬業界で儲けていれば地元の有力企業地元の名士だもん。献金で議員の協力も得られやすいし、
行政としては潰れて雇用と納税が減るよりはなあなあで済ませたいよね。

 

167: エンテカビル(東京都) [US] 2021/03/04(木) 05:18:09.52 ID:ym7RtWCO0
ジェネリックの製造工程しっかりするような法律整備せぇよ
いつまで経ってもやばいのは良くないだろ

 

引用元: https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1614768211/

コメント

  1. 匿名 より:

    ジェネリックというのは大手の特許が切れた薬を開発費なしに製造できるから安くなる、が、大手も製造法まで特許が切れても開示しない。
    最終生成物の収率・規格が日本薬局方に適合していれば可。
    しかしお上が製造工程の監視をしているので製造工程はすべて可視化し登録制となる。
    逆を言えば同じ最終生成物=医薬品でも製薬会社によって製造工程が異なるのは登録さえしてれば可となる。
    さらに製造工程の一部を変えたい場合も届ければ可となる。
    今回の件は届けてないかった製造行為をしたということ。
    許可を受けていれば問題なかったとも言える。
    ただジェネリック=効かないの印象は製造工程=化学合成過程に特許と差があるということ。
    その差とはググってくれ。異性体とか旋光性とかあるから。

  2. 匿名 より:

    ジェネリック医薬品の製薬会社は韓国系という噂を聞いたことがあるが…?!

  3. 匿名 より:

    たまたま検査入ってバレたけど、今はバレて無いだけでこういうのたくさんあるんだろな。
    不正してまで製造コスト下げないと競争力無いとかそんな価格競争だろうから。