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【製薬】116日間業務停止の小林化工、40年前から試験結果を捏造 製品の8割で「二重帳簿」作成

1: 記憶たどり。 ★ 2021/02/10(水) 15:55:28.27 ID:n/jE4bs19

https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1257886

福井県あわら市の小林化工が製造する爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、福井県は2月9日、医薬品医療機器法に基づき同社に116日間の業務停止命令を出した。期間は2月10日から6月5日まで。県によると、同社は延べ約500製品の約8割で虚偽の製造記録などの「二重帳簿」を作成。一部の品質試験を40年以上前から行わず、結果を捏造していた。長年にわたる組織的な関係法令違反を小林広幸社長ら経営陣は黙認していた。

116日は、県の処分基準で定めている業務停止期間の上限。国内での医薬品メーカーへの行政処分としては過去最長。小林社長は9日、引責辞任の考えを示した。具体的な時期は明言を避けた。

県によると、同社が矢地工場と清間工場で製造する延べ約500製品のうち、県の立ち入り検査時に見せるための虚偽の製造記録や承認外手順書など二重帳簿の作成が約390製品、国の承認内容と異なる工程での製造が約180製品あった。一部の品質試験の未実施は1970年代終わりごろからで、二重帳簿作成と承認外工程は遅くとも2005年には行われていた。

混入があったのは経口抗真菌剤イトラコナゾール錠50「MEEK」の一部ロット。県は同錠の製造について▽2人で行うべき原料取り出しを人員不足により1人で実施▽承認外手順書が存在▽国が承認していない原料のつぎ足し▽虚偽の記録作成▽一部試験の未実施と試験結果捏造―などの実態があったと結論付けた。承認された方法から逸脱した製造や二重帳簿を「経営陣、製造管理者は黙認していた」と認定した。

県庁で9日、窪田裕行・県健康福祉部長が小林広幸社長に行政処分の命令書を手渡し「全社挙げて再生のために力を尽くしていただくよう期待します」と述べた。

県は、法令順守や製造・販売に関連する業務体制の見直しなどを求める業務改善命令も出した。事業再開時期は、今後提出される業務改善計画の内容を踏まえ検討する予定で「業務改善が完了しなければ出荷再開はできない」
としている。

小林化工によると8日時点で、混入した錠剤を服用した239人から意識障害などの健康被害の報告があり、70代女性と80代男性の2人が死亡した。

記者会見で質問に答える小林化工の小林広幸社長(中央)=2月9日、福井県あわら市の同社本社
https://fki.ismcdn.jp/mwimgs/b/7/600m/img_b7d26706497ceef123d82dd6d731541a317783.jpg

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ネットの声

16: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 15:59:35.91 ID:iSLg6Huq0
>>1
厚生省なにやってたんだ
監督責任は免れんぞ
当時に遡って厳罰に処せ

 

51: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 16:07:13.82 ID:H9f8EYcU0
>>16
ぶっちゃけ、人が足りないのだと思うわ
組織設計の問題

 

88: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 16:17:55.61 ID:UHDa5xrx0
>>51
じゃあ組織の設計者の責任だわ
言い訳にもならんよ

 

214: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 17:20:25.19 ID:1+/ZBFBN0
>>16
手を抜かないと収益も出ないくらいに薬価下げてるのは厚労省
あまりの低価格設定でジェネリックが全く無い薬も多数

 

22: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 16:01:13.73 ID:PL554wdh0
>>1
これがあるから他人のふんどしのジェネリック扱ってる製薬会社は
疑心暗鬼になるんだよなぁ

 

95: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 16:19:49.96 ID:XOR5Jra70
>>1
効かない薬で苦しんだ患者に謝れ

そして廃業はよ

 

159: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 16:47:07.32 ID:8m4X7koC0
>>1
40年前からってありえない
会社を潰して資産を没収、そして被害者達に支払うべき

 

211: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 17:19:38.67 ID:mwq/pV6Y0
>>1
「ジェネリック安さには秘密がある」かぁw

 

255: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 18:25:57.43 ID:3X8jgzxI0
>>1
製薬で二重帳簿って悪質やろ
何考えてるんや

 

293: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 19:09:04.27 ID:KtsMy+we0
>>1
そんなんでも、40年もやってけてたのか。
世の中そんなもんか。
 

 

300: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 19:26:48.47 ID:GReZiCjk0
>>1
40年以上前だと先代社長の頃だよな

1940年 祖父小林政国が創業
1961年 父小林喜一が社長就任
(1981年 記事にあった40年前)
1994年 現社長小林広幸が入社
2007年 現社長小林広幸が社長就任

うーん、父親には逆らえなかったってとこか?

 

309: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 20:11:36.35 ID:xjyRggAMO
>>1
>小林化工によると8日時点で、混入した錠剤を服用した239人から意識障害などの健康被害の報告があり、70代女性と80代男性の2人が死亡した。

死人が出ているのに、ずいぶん軽いな

 

329: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 21:34:23.62 ID:9UFAqpwq0
>>1
40年もやってて見逃されているなら、規制当局の監督不行届きも追及しないといかんな。

 

257: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 18:27:25.11 ID:DG9CTXZc0
>40年前から試験結果を捏造。製品の8割で「二重帳簿」作成

120年間の営業禁止にしろ。

 

260: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 18:29:22.44 ID:4yUZGxEO0
各社がそわそわし始めました

 

273: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 18:38:33.61 ID:/sMsxa010
逆に今までこれだったのによく今回みたいな事故起きなかったな
基準厳しすぎると見るのがいいのか これ

 

283: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 18:50:50.89 ID:blxAocXw0
コミュ力→他人を騙す力
和を大切にする→ 不正を全員で隠し通す力

 

287: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 19:00:57.33 ID:hG8ufgC20
神戸製鋼がどうなったか知らねーの?
自動車メーカーは?

上級企業は何しても無罪なんだよ

 

291: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 19:03:24.22 ID:H+l4ycUS0
>>287
神戸製鋼も実質無罪だが

 

305: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 19:42:34.37 ID:VUYSnSWn0
>>287
ジェネリックのようなところは上級なのかどうか

 

289: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 19:02:19.02 ID:OCTDW4N60
なんだこの軽さは 1年操業停止にしろ
その後5年の保護観察期間

 

294: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 19:10:20.05 ID:3LB6VCYFO
いやな伝統だなぁ…

 

296: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 19:17:48.69 ID:4nwX2ecn0
40年前ならジェネリック以前から
インチキしてたんじゃないか

 

297: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 19:21:39.90 ID:a525vjJ80
さすがこんな馬鹿げたミスをする製薬会社だよ
二重帳簿とは恐れ入ったね
最初から工業製品でも作ってるつもりなんだろうな
なんたって名前が小林”化工”だからな

 

334: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 22:12:15.69 ID:r64Rs3NQ0
>>297
最初にミスった作業員だって薬の知識無いんだしその辺の工員だろ
記録は残してるからまだまし
その後の検査する連中も全員無いなら笑えないが一応異常は報告してるそうだし
 

 

299: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 19:23:32.30 ID:imNB9dM60
潰すのはいいんだけど
健康被害の賠償をしっかりとさせなきゃいけない
この会社は内部留保を溜め込んできたから金はあるしな
潰すのはその後だよ
このまま逃げようとしてもそうは問屋が下さない

 

301: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 19:27:04.55 ID:a525vjJ80
医薬品は販売会社しか書いてないけど
製造会社も書くべきだと思った
法改正が必要

 

304: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 19:32:24.84 ID:1nD8BdB+0
二重帳簿作るのと、混入は直接的には関係ない。
単に厚労省が「俺たちはチェックしてたけど
嘘の書類出されたから俺たちのせいじゃないよ」
と言いたいだけの儀式。

真相は闇の中。

 

332: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 21:49:24.76 ID:GHP2GbuI0
>>304
ISO-9001じゃ無いんだぞ。まさか、40年も続けられるもんなんだ。
こんなの、市中に出回っているんだから市中の抜き取り検査で十分見つけられるだろ。
厚労省ってcocoaアプリもそうだけど、全く監視なんてしていないのか?
単に認可時に十分な接待と形式書類さえあればそれでOKなのか。

 

314: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 20:33:09.23 ID:37yDHXXK0
116日って案外軽いな。
1年とか長期になるのかと思ったら

というか、40年も二重帳簿付けていたって
監査とかどうしていたんだろ?

 

323: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 21:19:29.68 ID:7WdPCuvX0
>>314
業務停止中に採用していた病院や薬局に採用を切り替えられて
再開後に戻されることはまずないので死んだも同然だけどな
どこかに吸収合併されることになるんじゃないかな

 

337: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 22:21:43.43 ID:WZWmK6ms0
>>323
薬の切り替えはめんどくさいからな、できればやりたくないのが本音

 

315: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 20:38:49.89 ID:E4iLebkE0
不正常態化でたった116日の操業停止は軽過ぎる
普通廃業じゃね

 

317: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 20:46:37.59 ID:4nwX2ecn0
県が処分してるから
福井県の雇用とか地域経済への影響とか忖度して
軽い処分なんだな

 

319: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 21:06:00.70 ID:uNb60AYZ0
担当の作業者の問題じゃなくて
起きるべくして起きた事故って事だね

 

328: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 21:31:09.25 ID:vlcVZgQJ0
一業者の大きなミスが同業者全体に影響を与えてルールがより厳しくなるのはどの業種でも同じ
余分な仕事量が増えてコストが上がっても商品の値段は変えられなくて人件費で調整するしかない
海外みたいに多少の不確実さを容認してるのと違って完璧主義な日本の良いとこでも有って悪いとこでも有る日本のデフレ要因

 

330: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 21:36:32.62 ID:5ogSsqCG0
仕事の進め方で、
聞いたら卒倒物の話などいくらでもあるだろ。
世の中そんな物。

 

331: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 21:46:59.40 ID:CoTclHt80
当面ジェネリックはおことわりだな
他のメーカーは小馬鹿工に損害賠償請求すべき

 

333: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/10(水) 21:54:58.38 ID:9fBmKpOr0
40年やってても116日の停止で済むんだw

それとも116日後に死ぬの?

 

引用元: https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612940128/

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