【水虫薬】小林化工、倒産するレベルのずさんな製造過程が判明

1: オベロン(福岡県) [US] 2020/12/22(火) 01:17:24.53 ID:R9C7dpQH0 BE:501636691-BRZ(11001)
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爪水虫などの治療薬イトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」をめぐり、新たに１人の死亡を発表した「小林化工」。弁護士などによる調査委員会を設置して原因解明を進めるが、すでに業界関係者が「普通は起こらない」と指弾する製造過程でのミスや手順違反が次々と明らかになっている。
混入は７月ごろ、担当者が製造過程で目減りした原料を補充しようと、継ぎ足した際に起きた。小林化工はこのとき、本来入れるべき主成分が入った容器と、睡眠導入剤成分が入った別の容器を取り違えたと説明する。
　が、本来の成分が入っていたのは、ドラム缶のような形をした大きな厚紙の容器で、間違えたのは小さな四角形の金属製と形状が大きく異なる。１２日に報道陣の取材に応じた小林広幸社長は「一般的な感覚からすれば、取り間違えることがない」とずさんさを認めざるを得なかった。
機械への付着などで、原料が減ることはあるものの、そもそも継ぎ足し作業は厚生労働省が承認した製造手順では認められていなかったという。取り違えだけでも大きな問題だが、薬の製造ミスは人命に直結するため、厳重な確認作業が欠かせない。だが、同社のチェック機能は働いていなかった。
通常、原料は倉庫内で保管し、工程に必要な分だけ管理責任者がダブルチェックした上で持ち出す。同社の規定でも、原料を取り出す際や計量する際は２人での指さし確認が必要となっていたが、当時は担当者１人で作業していた。
人的ミスを防止するため、バーコードを使ったコンピューター管理が業界では一般的になっているが、同社では別の工場ではバーコードを取り入れていたが、この工場では導入されていなかった。
製薬業界の関係者は
「製造品目が少ない会社ならともかく、多品種の薬を製造する小林化工で、コンピューター管理されていないとは思わなかった」と驚く。
岩城正宏・近畿大薬学部長は、
「薬は命にかかわるので厳重なチェックが必要。人の命に関わるものを扱っている自覚が薄れていたのかもしれない。外部の目を入れて原因を調べ、繰り返さないようにしなければならない」と指摘している。
https://news.yahoo.co.jp/articles/6165d8a753872201aa5d578c7826ca2df664e087
混入は複数のミスや問題が重なって起きた（株式会社産経デジタル）

ネットの声

18: アンタレス(東京都) [GB] 2020/12/22(火) 01:26:58.49 ID:OPL1ECW50

>>1
>２人での指さし確認が必要となっていたが、当時は担当者１人で作業していた。

ヨシッ！

60: オリオン大星雲(茸) [ﾆﾀﾞ] 2020/12/22(火) 01:58:04.35 ID:f2N4SjG60

>>1
ところでここが作ってる他の薬のリストは？

62: 黒体放射(光) [BR] 2020/12/22(火) 02:02:38.60 ID:MLgC7zL80

>>60
サイト見に行ったら医療関係者しか見れないっぽいね

109: 金星(SB-iPhone) [NZ] 2020/12/22(火) 05:20:06.08 ID:pKbcjxZk0

>>1
＞「薬は命にかかわるので厳重なチェックが必要。人の命に関わるものを扱っている自覚が薄れていたのかもしれない。

　大学のセンセイが当たり前のコメント

174: 3K宇宙背景放射(埼玉県) [US] 2020/12/22(火) 07:03:11.85 ID:fnW87UVk0

>>1
東海村のJOCによるプルサーマル用核燃料をバケツで混ぜて臨界起こしたあの事故と全く同じだ。
マニュアルにすらない現場の専門知識ゼロの作業員が勝手にやりやすいように作業して臨界起こしたんだよな。

259: 赤色矮星(茸) [CN] 2020/12/22(火) 08:58:12.04 ID:xyyx/T8G0

>>174
作業効率だのタイムコストだの
改善改善って繰り返しやってた結果がこれ

260: カノープス(大阪府) [CN] 2020/12/22(火) 08:59:49.04 ID:31cSaijh0

>>259
政府が言ってるぞ
労働生産性を上げろと、無理なら潰れろと
労働生産性の悪い中小は潰すと言ってるじゃん

283: イータ・カリーナ(東京都) [CN] 2020/12/22(火) 10:16:21.31 ID:rUSJf9uC0

>>260
労働生産性なんて給料上げれば達成できるのにね(笑)

226: デネボラ(高知県) [ﾆﾀﾞ] 2020/12/22(火) 08:11:46.92 ID:7ahxoINS0

>>1
見事な現場ねこ

323: リゲル(庭) [US] 2020/12/22(火) 12:18:45.49 ID:4zte7cIJ0

>>1
元々こんなだったのを現場で上手くやってただけ
現場の士気が落ちればこうなるのは目に見えてる

5: スピカ(福岡県) [ﾆﾀﾞ] 2020/12/22(火) 01:18:59.93 ID:jSv/7KKS0

薬品系はコケたら助からんだろうなぁ…

6: 冥王星(東京都) [US] 2020/12/22(火) 01:19:21.26 ID:Upuyw+LM0

小林製薬とはちがうんですか？

11: カロン(埼玉県) [US] 2020/12/22(火) 01:22:09.32 ID:JOGRf+eR0

ななんでこんなにずさんなんだ

13: ハレー彗星(新潟県) [US] 2020/12/22(火) 01:22:54.04 ID:s/aWUgPN0

4段階認証で次のチェックで引っ掛かるだろうからヨシ！

14: ソンブレロ銀河(東京都) [US] 2020/12/22(火) 01:22:54.32 ID:qZ+yeJqH0

本当これヨシッ案件だよな

15: ダークマター(香川県) [US] 2020/12/22(火) 01:24:11.11 ID:pFyoxFOv0

下町の町工場で駄菓子作るような感覚で作ってそうで怖いわ

20: エイベル2218(神奈川県) [US] 2020/12/22(火) 01:27:18.79 ID:La+DvcNS0

>>15
食品工場は、毒物は工場内に置かないっていう対策をしてることがほとんど
毒物は工場とは別にある倉庫・物置等の鍵かけた部屋に置いてある

272: アリエル(光) [US] 2020/12/22(火) 09:57:34.62 ID:mdkIKrUO0

監査で見逃した機関も責任とれよ

277: イータ・カリーナ(東京都) [CN] 2020/12/22(火) 10:03:19.98 ID:rUSJf9uC0

こういうレベルの中小企業が多いんだろうね

278: ビッグクランチ(東京都) [US] 2020/12/22(火) 10:04:49.48 ID:33E2N4CS0

中国のこと笑えないのが悲しい

280: イータ・カリーナ(東京都) [CN] 2020/12/22(火) 10:06:43.94 ID:rUSJf9uC0

isoの認証取ってそう

284: オールトの雲(ジパング) [US] 2020/12/22(火) 10:17:58.48 ID:+eJgcMtI0

社長まるで自分達は非正規現場作業員にしてやられた被害者かのような会見だったな
満足な雇用してりゃこんな事にはならない

296: エウロパ(神奈川県) [FR] 2020/12/22(火) 11:04:09.11 ID:fDt4p0Q70

>>284
いやそもそもこれ、食品で言ったら
例えば不二家のケーキに、唐辛子混入したくらいのレベルだから
｢なぜそこにそれがあるのだ｣
位の有り得なさだから

297: ケレス(東京都) [US] 2020/12/22(火) 11:11:54.93 ID:sGV0JS8O0

>>296
意図的に混入させたとしか考えられないね

285: ボイド(ジパング) [RU] 2020/12/22(火) 10:34:58.59 ID:ouuuKL3S0

小林製薬「コレはいい迷惑」新発売

286: 宇宙の晴れ上がり(東京都) [EU] 2020/12/22(火) 10:36:46.63 ID:YAEz/7oB0

令和の雪印来たか

288: ハダル(茸) [FR] 2020/12/22(火) 10:40:06.77 ID:+xg5n3Lk0

塗り薬じゃなかったのか…
水虫薬って言うから俺はずっと塗り薬だと思い込んでいたわ

289: ガニメデ(茸) [JP] 2020/12/22(火) 10:40:53.72 ID:vuaHfp8H0

>>288
塗り薬で眠くなったら笑うよな

290: パルサー(東京都) [EU] 2020/12/22(火) 10:41:16.58 ID:os38g8hl0

他社も急ピッチで隠蔽とかはじめてそうだよなｗ

293: 白色矮星(東京都) [US] 2020/12/22(火) 10:42:35.18 ID:jN0DWfuW0

関連企業も同じようなもんだろうから
探さないとな

298: アルタイル(福井県) [US] 2020/12/22(火) 11:20:28.47 ID:SMVHJ1t80

社内の人間に毒見させろよ

300: ミラ(神奈川県) [US] 2020/12/22(火) 11:30:52.53 ID:tz4aA/020

麻酔で使うのは2mgくらいらしいから倍か　
そりゃ死にますわ　高齢者は量少なくしろみたいな記載があるな　ググると

303: オールトの雲(光) [ﾇｺ] 2020/12/22(火) 11:40:02.38 ID:LfEfddJW0

３百年続く秘伝のカメに継ぎ足し継ぎ足し

305: 冥王星(大阪府) [US] 2020/12/22(火) 11:40:48.55 ID:sEyMEo750

ジェネリックってやばい会社が作ってたんだな
次から断ろう

308: ベクルックス(東京都) [ﾆﾀﾞ] 2020/12/22(火) 11:42:29.02 ID:WBeI5Ezg0

>>305
という影響が少なからずあるだろうな
この会社は潰れて終わりだが迷惑な話だ

310: リゲル(岐阜県) [ﾆﾀﾞ] 2020/12/22(火) 11:46:47.04 ID:KxsXjNtJ0

これでジェネリック薬の普及が萎むね

311: ヒドラ(神奈川県) [US] 2020/12/22(火) 11:52:06.33 ID:6zwX5Ej30

ここがそうかは知らないけど、現場の人間を安く安く、できる限り安く使い続けた結果なんじゃないの？
いくら単純作業とはいえ、1月フルで働いてもロクな賃金もらえない職場では集まる人間もそれなりになる、優秀な人間はそんな会社には絶対に来ない

派遣や非正規とか、ちゃんとした給料で雇うなら何も問題ないと思うけど
実際は一流企業の都心のオフィスですら年収1000万の社員と年収250万の派遣が隣り合って働いてるからね
その人達が同じ業務機密を取り扱ってる状況で、派遣の方が悪い考えを起こしても不思議じゃない

313: ベクルックス(東京都) [ﾆﾀﾞ] 2020/12/22(火) 11:55:57.70 ID:WBeI5Ezg0

>>311
バイト並みの給料でベテラン正社員以上の労働力を得られた時代があった
それがいわゆる就職氷河期

引用元: https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1608567444/