「第5のがん治療」、光免疫療法始まる ～光でがん細胞のみ破壊、免疫活性化も～ 世界初の実用化、スピード承認

1: ごまカンパチ ★ 2021/10/12(火) 12:57:36.09 ID:ezy/po/P9

https://news.yahoo.co.jp/articles/c353c90afb33a05757760867cb23a09c5a016a70
　光免疫療法と呼ばれる新しいがん治療が2021年1月、国内で始まった。光の作用でがん細胞だけを壊す世界で初めての仕組みで、副作用の少ない「第5のがん治療」として期待が集まる。現在も安全性確認が続き、対象は一部のがんに限られるが、取材に応じた開発者の小林久隆・米国立衛生研究所（NIH）主任研究員は、「一日も早く多くの患者に治療を届けたい」と意気込みを語った。

◇光を起爆スイッチに
光免疫療法の仕組みは簡単だ。がん細胞とだけ結び付く抗体薬を点滴で投与。体内では無害だが、24時間後に患部近くに入れた針などからレーザーを当てると、抗体薬に化学変化が起こる。この際、がん細胞の膜にだけ無数の傷を付けるため、がんは水分の流入に耐えられず風船のように膨れて破裂する。

小林氏は「光を起爆スイッチに、がんだけをピンポイントに爆破する。従来のがん治療とはコンセプトが違う」と説明する。照射するのはテレビのリモコンなどにも使われる近赤外光だ。人体に無害で、照射は数分で済む。原理的には何度でも繰り返し治療できる。免疫が活性化する利点も大きい。がん細胞が瞬時に壊れるため、がんのタンパク質（抗原）が周辺の細胞に吸収されて免疫が強化され、がんへの攻撃が強まるという。

抗がん剤や放射線といった従来の治療法は正常な細胞にもダメージを与え、免疫機能が低下する欠点があった。外科手術も、がんと一緒に周囲の免疫細胞を摘出せざるを得なかった。また、いずれの治療法も再発の可能性が残るが、光免疫療法ではがんの特徴を覚えた免疫細胞が体内を循環し、転移を防ぐ効果も見込める。

◇発想転換、コロンブスの卵
抗体薬を使う光免疫療法は、手術、抗がん剤、放射線、免疫チェックポイント阻害薬に次ぐ第5の治療法とされる。小林氏によると、抗体をがん治療に使うアイデアは1970年代からあった。抗体に放射性元素や抗がん剤を組み込むなどの研究を続けたが、副作用が大きく、うまくいかなかった。
「体内に毒を入れるには限度がある。『無害の抗体薬を投与してスイッチを入れる』というのが発想の転換で、コロンブスの卵だった」と振り返る。

試行錯誤の末に、2003年ごろにアイデアを思い付き、11年に論文を公表。タイトルは、がんを瞬時に破壊する様子から「ナノ・ダイナマイト（微細な爆弾）」と付けた。

がん治療の研究が進む米国では、新しい治療法が雨後のたけのこのように出てくるが、実用化に結び付くことはまれだという。研究資金の確保に難航していたところ、父親ががんを患い新しい治療法を探していた、楽天グループの三木谷浩史会長兼社長が支援を申し出て、資金援助を受けた。独占ライセンスを得た楽天メディカル（米）が抗体薬「アキャルックス」を開発製造。臨床試験（治験）は15年に米国で始まり、口や喉にできる頭頸（けい）部がん再発患者30人のうち、13人で効果が認められた。国内での治験も18年に始まった。

◇40病院で治療、各地に研究者
子会社の楽天メディカルジャパン（東京）は、国内の承認審査で優遇を受けられる「先駆け審査指定制度」を活用。新薬の画期性や有効性など4条件を満たせば、通常は1年程度かかる審査が6カ月に短縮される仕組みで、厚生労働省は20年9月、アキャルックスを世界で初めて承認した。最終段階の治験が各国で続くため、販売後の安全性確認などを条件とした早期承認制度により、初の実用化となった。

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