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国内ニュース

【厚労省】アビガン 新型コロナ治療薬今月中に承認へ 手続き大幅短縮で審査方針

1: チンしたモヤシ ★ 2020/05/04(月) 22:36:06.09 ID:h9oTHlBC9

アビガン 新型コロナ治療薬承認へ 手続き大幅短縮で審査方針
NHK 2020年5月4日 20時58分
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200504/k10012417731000.html

https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200504/K10012417731_2005042058_2005042058_01_02.jpg

国内の製薬会社が開発し新型コロナウイルスの治療効果が期待されている「アビガン」について、厚生労働省は、今月中に治療薬として承認するため、手続きを大幅に短縮して審査を進める方針です。

新型コロナウイルスの治療薬をめぐって厚生労働省は、すでにアメリカで開発された「レムデシビル」について、海外で使用が認められた薬の国内での審査を簡略化する「特例承認」の手続きを進めていて、1週間程度で承認される見通しです。

これとは別に日本の製薬会社が開発したインフルエンザの薬「アビガン」も新型コロナウイルスの治療効果が期待されていることから、政府は今月中に承認する方針です。

厚生労働省によりますと、「アビガン」は研究の一環として4日までに国内でおよそ3000人の患者に投与され、愛知県の藤田医科大学病院などで臨床研究なども行われています。

その結果はまだまとまっておらず、海外で使用が認められている「レムデシビル」と異なり「特例承認」を適用することもできませんが、厚生労働省は、通常1年ほどかかる承認の手続きを大幅に短縮して審査を進める方針です。

ただし「アビガン」は、これまでの動物実験などで胎児への副作用の可能性も指摘されています。

厚生労働省は「審査期間は可能なかぎり短くするが、副作用や用量などを慎重に検討して判断する」としています。

関連
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*当サイト内関連

【アビガン】安倍首相、月内薬事承認を指示
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ネットの声

160: 不要不急の名無しさん 2020/05/04(月) 23:31:35.82 ID:BA5mos2B0
>>1
ようやく世間に押されて承認に応じたか?
フジフィルムが厚労相から天下りを受け入れてないから承認しないって噂があったけど

 

315: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 00:06:07.30 ID:WsNr92Zn0
>>1
厚労省もやれば出来るんじゃん
こんな時くらい利権を忘れて国のために皆で頑張ろう

 

351: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 00:10:36.11 ID:hSJhSTgl0
>>315
役人を知らない人だな?最後に金魚のフンみたいにくっ付いてる一文が本音だぞ

つまりはダラダラ引き延ばしますってこと

 

544: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 01:12:22.32 ID:OIZM4CQO0
>>1
アメリカであれだけ感染者が出ている中
アビガン使って押さえ込んだ結果が数字で表れたら
薬効を信用してやるよ。

 

592: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 02:36:46.74 ID:TCGqB0X+0
>>544
イタリアにアビガン送ったけど、あきらかな効果出たら信用できるかな

 

567: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 01:36:59.79 ID:d7uy/kep0
>>1
よかった。

あともう一つ、高齢者、ハイリスクには数日分配布しておいて欲しい。
服用は電話診療で承認し、二日以内い受診して検査、残りのアビガンを処方という流れで。

 

562: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 01:30:57.38 ID:ZfyNDBtB0
他国の臨床データ待って
日本はリスクフリーではじめたいってのは
平時なら正しい判断だろうが
今はどうなんだろうな

 

573: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 01:48:25.61 ID:iq98Pp5P0
アビガンを市販して早めのアビガンを徹底したら緊急事態解除して元どおりの生活になってもいいんじゃね?

 

575: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 01:55:07.40 ID:6Tzcp9x/0
アビガンは増産で十分な量を確保するまで時間がかかるから、そこ次第だわな。

とにかく感染したら、可能な限り速く投与できないと意味がないから、日本全国の医療機関に広く行き渡らないといけない。高齢者とかハイリスク層は検査結果待たずに飲むべきだわな。

まずは自粛期間内にできるだけ感染者を発見して、アビガンで陰性化させる。そして十分に保菌者が減って、なおかつアビガンの在庫量が十分になり、医療機関からの即時供給が可能になれば、そこで自粛解除だな。まだ先は長いな。

でも厚生労働省が素直に指示に従うか、まだまだわからないから心配だなぁ。

 

614: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 03:38:05.48 ID:1+iNEaDZ0
>>575
そんな展開になりそうだよね

 

587: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 02:30:26.88 ID:6Tzcp9x/0
免疫機能が低下する病気とかはアビガンでもどうなるかわからないから、血清療法で対応だろうな。

回復する人が増えれば、血液提供者が増えるだろうから、血液から抗体製剤を作ってそれをアビガンと併用して投与とかかな。

そっちの体制も整うと、免疫力の低い人への治療も整うだろうし。

 

589: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 02:34:38.47 ID:gC+cSki90
効こうが効くまいが前倒しで承認されるという事実が大きい
しかもすでに大幅増産中

 

590: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 02:36:04.90 ID:wPd6IEQO0
邪魔してた厚労省のなんたらとかいう医系技官はきっちり始末しとけよ

 

599: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 02:56:53.27 ID:sp+1+8IP0
ホントはもう分かってるんだろうな。パルスオキシメータと早めのアビガンでこんなもん駆逐できるってことを。両方とも日本原産なのが不幸の元凶なんだろうな

 

603: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 03:09:20.70 ID:QQxshpqe0
これは素晴らしい
素直に政府含めた行政に感謝する

 

604: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 03:09:40.97 ID:zHjWk+fA0
手続き大幅短縮は、要するに本来行うべき必要な作業を削ぎ落すということ。
アビガンが治療薬として普通に使えるようになるとなれば国民は安心する。その効果は大きい。
が、使い方を誤れば、薬害やウィルスが耐性をもつなど、悲惨な結果をもたらす恐れもある。
本来やるべきことを削ぎ落してはいけない。
政府がこれまでの審査手続きや計画が誤りであったというのであれば別だけど。

 

609: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 03:19:43.98 ID:wut322Nt0
アビガンも耐性出来る可能性濃厚で時間の問題って言ってる医者いるね。
 

 

611: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 03:26:49.92 ID:8wuSjsnE0
厚生労働省の方々は罰として高額なレムを使用してもらいましょう。そっち先に承認したんだから良いよね?
我々貧乏人は安価なアビガンで結構です。

 

615: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 03:42:31.36 ID:QjnC/i+N0
アビガン早期承認は法律上できないって言ってただろ
厚労省無茶苦茶だな

 

624: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 04:01:39.18 ID:nf0TQAmE0
>>615
「特例承認」はできないと言ったかもしれないが、承認審査の迅速な処理ができないとは言ってなくね?

 

616: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 03:43:38.39 ID:bI1aVJJT0
軽症者にはイベルメクチン処方してホテルで療養
肺炎起こしてたら入院させてアビガン飲ませて経過観察
重症化したらレムデシビル投与

 

619: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 03:46:38.59 ID:Cu5CC5kw0
やっとか
緊急事態なんだからこういうのは是々非々でやるべきだよ

 

621: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 03:57:30.47 ID:l8CABFjC0
当初、法令によりアビガンの承認が遅れると言われていたけれど、富士フイルムや富山化学工業に天下りポストがないから、
法令改正の検討を先延ばししていたんだな。厚労省は解体する必要がある。

 

625: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 04:02:16.82 ID:nf0TQAmE0
>>621
法令を改正して承認するわけじゃないよ

 

626: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 04:03:46.00 ID:gFZ3INK60
自転車乗ってて右か左か悩むとき、おおむね歩行者に合わせる
それでいいんだと思うんだよね

 

627: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 04:12:23.46 ID:87Dq6XDi0
インフルにも効くから風邪症状でもどんどん飲めばOKなんだよね

 

633: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 04:20:04.23 ID:nf0TQAmE0
>>627
インフルには効かないかもよ

 

638: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 04:31:29.96 ID:iq98Pp5P0
>>633
それではインフル用に作った意味がw

 

639: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 04:34:35.84 ID:nf0TQAmE0
>>638
いやマジもんの話として、「新型インフルエンザ」の効能効果で承認とった時点では、
従来型のインフルエンザに効くとはまったく証明できてないから承認された効能に入ってない。

 

628: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 04:14:21.23 ID:u9DOKaZG0
6年前

抗インフルエンザウイルス薬「アビガンR錠200mg」の日本国内での製造販売承認取得のお知らせ

http://fftc.fujifilm.co.jp/press/detail/140324.html
新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症(ただし、他の抗
インフルエンザウイルス薬が無効又は効果不十分のものに限る。

 

637: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 04:25:24.81 ID:u9DOKaZG0
アビガン錠を服用される患者さんへ
http://fftc.fujifilm.co.jp/med/abigan/pack/pdf/abigan_patient_01.pdf

服用後7日は確実に避妊してくださいだって
これだけ?

 

640: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 04:37:20.14 ID:1+MGjVGb0
今月中に承認って有効性確認のための
ダブルブラインドテストを省略するつもりなんだろうか。

それとも既にプラセボ投与された人たちがいて、その人たちもアビガンで治ったと
思ってるんだろうか

 

644: 不要不急の名無しさん 2020/05/05(火) 04:54:48.97 ID:8kk8dG9h0
>>640
藤田医大が軽症者に対して二重盲検試験やってた
対照群はプラセボを5日まで投与、それからアビガンに切り替え

 

引用元: https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1588599366/

コメント

  1. 匿名 より:

    後世でだれが承認を遅らせたか検証が必要だな。
    高齢の先輩の方がだいぶ亡くなられたからな。
    目上、先祖を大事にしない不敬もの悪行、成敗が必要だな。

  2. 匿名 より:

     アビガンはRNA依存性RNAポリメラーゼ阻害剤だが、知り合いの看護士さんに聞いてみたらDNAに影響が出る可能性は今のところ0とは言えないといっていた。またRNA依存性RNAポリメラーゼ阻害剤なので耐性菌ができにくいとの意見も多いがバンコマイシンの例もあるので油断は禁物だ。自然をなめてはいけない。

  3. 名無しさん より:

    承認薬となれば、副作用が言われているように「 尿酸値の上昇 」だけなら、

    怪しい(コロナ症状)と思ったらPCR検査することなく「 すぐ アビガン 」を一般医(内科、泌尿器科・・)でも処方できることになる。

    むろんPCR検査してもよいし、CTを撮ってもいい。結果がわかる前に飲める。

    検査結果がコロナでなく普通の肺炎(マイコプラズマ)で無駄だったとしても、かまわない。