国内ニュース
おすすめ配信
スポンサーリンク

外部配信

塩野義製薬のワクチン、1回目投与後の安全を確認…初期臨床試験

1: シャチ ★ 2021/08/25(水) 00:42:48.07 ID:H/lTWzLC9
8/24(火) 19:40配信 読売新聞オンライン
https://news.yahoo.co.jp/articles/6da9505fbae6e3abb13578451808258d0ce6c61d

 塩野義製薬(大阪市)は24日、成分を一部変更して開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、初期の臨床試験で1回目投与後の安全性を確認したと発表した。今後、3週間の間隔をあけた2回目の投与後の安全性や有効性を確認する。

 同社はワクチンの臨床試験を昨年12月に始めた。作られる抗体の量を増やすため、ワクチンに含まれる免疫増強剤の種類を変えて、改めて試験を実施した。今月19日までに、20~64歳の日本人男女60人に対してワクチンか偽薬を投与したところ、重い副反応はこれまでみられていないという。

 最終段階の臨床試験は国内のほか、アジア・アフリカ地域でも予定している。同社は今年度中の供給開始を目指している。
 
【総裁選】河野太郎「石破さんと小泉さんとお話ししました。日本を前に進めていきます。 #日本を前に進める 」
【狂気】テレ朝「取材させて」コスプレイベント「嫌だ」テレ朝「なら路上から撮影するわ」→ 結果wwwwwww
リーマンショック級になる恐れ!時価総額5兆円の恒大集団が倒産の危機。中国パニック状態!!
中国の経済悪化は想定外に早く焦っている!!TPPの基準を満たさない中国は断られる可能性大。メンツ丸潰れ覚悟で、中国がTPPの加入申請。
台湾国産戦闘機「経国号 IDF」が敵軍を排除する波状反撃訓練を実施!
【韓国外交部】韓日外相会談を調整
立憲3%党・枝野代表「総裁なんて誰がやっても同じ。表紙を付け替えるお祭り騒ぎにだまされないで!」
※喧嘩っ早い性格なキラ・ヤマトにありがちなこと
韓国人「日本に行ってみると、本当に広くてビックリします」
スポンサーリンク

スポンサーリンク

ネットの声

30: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 00:50:57.28 ID:uCa0CLqp0
>>1
こういう治験に参加する奴って一般のバイトとかなの?

 

33: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 00:51:54.53 ID:L5Wxnq2Y0
>>30
治験を生業としてる治験エリートがいるよ

 

93: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 01:04:32.23 ID:O8kifkpn0
>>30
治験バイト、結構稼ぎと聞いたことあるよ。

これはちょっと治験バイトしてみたいw

 

111: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 01:07:40.20 ID:O8kifkpn0
>>93
武漢ウイルスワクチンの治験バイト見つけた
https://chiken-bank.com/2562/

 

117: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 01:08:50.00 ID:2qW7tn150
>>93
他の治験ならともかくコロナの治験って他の薬と比べて安全性よりスピード重視されててかなりヤバそうなんだが
完成品ですらあの副反応。コロナがヤバすぎて見切り発車せざるを得なくて治験全然足りてねーんじゃねーの?

 

265: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 01:38:02.82 ID:SwIeKLKP0
>>1
こういう話題の新薬の治験に参加したいけど基礎疾患ありだからなあ(´・ω・`)

 

347: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 02:03:58.21 ID:OBfAUBgI0
>>1
遅いなあ。効果でるといいけど。大量の試験はベトナムでやるんでしょ?効果あったら先にベトナムで使っていいよ

 

357: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 02:09:12.61 ID:hHrRQ5Y+0
>>1
頼む、塩野義さん成功してくれ!!
使えるワクチンの種類は多い方が良いぞ!!!

 

576: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 05:32:31.14 ID:cMFEFok10
>>1
>今月19日までに、20~64歳の日本人男女60人に対してワクチンか偽薬を投与したところ、重い副反応はこれまでみられていないという。

臨床試験で思い副反応がみられたワクチンはない。

 

596: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 05:45:08.51 ID:VXNhP29x0
>>1
抗体調べて一回でいいということは無いんだ?

 

5: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 00:44:17.50 ID:3/Sc4auB0
ワクチンじゃなくて治療薬の臨床も始まってんでしょ?

 

7: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 00:44:43.67 ID:zmm2S1Jl0
まだフェーズ1なの。先は長いな

 

19: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 00:48:18.56 ID:8DfSjgp10
>>7
思ったような効果が出なくて今月に入ってから添加剤のアジュバントを変えるという設計からやり直した
今年の年末までに承認取る予定だったが再設計により3月遅れの今年度末=来年の3月末までの承認を目指す事へ変更した
 
スポンサーリンク

 

34: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 00:51:57.79 ID:stdajKb10
>>19
これは先は長そうですね…

 

376: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 02:14:47.81 ID:XKkvXOU80
>>19
それ、中華企業と組んでからなんだよね
なんか不気味

 

512: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 04:22:11.02 ID:4PJ5YM/J0
>>376
これ見ただけで既に期待できそうにないな
がっかりした

 

529: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 04:42:33.05 ID:VHQIXa8V0
>>19
何でそんな内部情報に詳しいんだ んん?

 

534: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 04:50:10.80 ID:6pmv9JOm0
>>529

公知情報だよ

https://mainichi.jp/articles/20210802/k00/00m/040/163000c
塩野義製薬の新型コロナワクチン 年度内の供給開始目指す
毎日新聞 2021/8/2 17:11(最終更新 8/2 17:11)
塩野義製薬は2日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、効果を補強するために添加する「アジュバント(免疫補助剤)」を別の物質に変更し、新たに国内で初期段階(第1、第2相)の臨床試験(治験)を始めると発表した。有効性を高めるのが狙いで、年内に最終段階(第3相)の治験を始め、今年度中の供給開始を目指す。

 

11: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 00:46:39.01 ID:WMQLlwZU0
60人って…
どんだけ慎重にやるつもりなん?

 

20: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 00:48:28.26 ID:3sRHIlaB0
>>11
打つリスクより、打たないリスクの方が高いんだよ
60人参加したってことは、例えば半数は偽薬によって
ワクチンを打つ機会を逃したって事でもある

だから国産ワクチンはコロナが蔓延する前に軌道に乗せなきゃダメって話だった

 

87: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 01:03:42.17 ID:GX2QbXyT0
>>11
初期の臨床試験は体に悪影響がないかの調査だから少人数
ファイザーも初期は24人なんだけど

 

678: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 07:06:01.70 ID:5N6K9N2U0
第一三共は9月に最終試験やるのに
なんで一次の塩野義ばかりニュースになるの?
電通と塩野義なんかやってる?

 

679: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 07:07:22.06 ID:yyxj/mz90
>>678
塩野義の社長がやたらとワクチンの会見やるんだよ。
株価対策じゃね?

 

681: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 07:11:37.47 ID:lz6R6McM0
>>678
第一三共は実用化は早くても来年後半との事
まだまだ先

塩野義は早ければ年内に実用化
ただ先日の大規模試験では抗体値が上がらなかった
年内は厳しいかもしれない

 

689: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 07:24:43.72 ID:KYbi1Nn40
>>681
素材変更で最初からやり直し
今年は絶対無理

 

686: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 07:20:47.76 ID:9OFmRwWM0
国産ワクチン作れ作れ言ってるけど
ワクチンが手に入る状態なのに開発するのは、国民(少なくとも治験者)を危険にさらしているわけで
倫理的にどうなのかって話だからな

 

692: あみ(目黒区)[モデルナ済] 2021/08/25(水) 07:30:18.32 ID:ESZ6jQDX0
シオノギならセデスやポポンみたいに錠剤にしてコンビニで買えるようにして。
 

 

696: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 07:37:52.67 ID:3k6zetF10
悪いけど
ファイザー製か国産メーカーか選べと言われたわ
迷うことなくファイザーワクチン選ぶわ

 

703: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 07:47:31.96 ID:yOX/fd4S0
>>696
世界的大規模治験を欧米人が積極的におこなってくれたからな

 

699: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 07:41:24.27 ID:uKaRCdQD0
> 重い副反応はこれまでみられていないという。
軽いもしくは中程度の副反応はあったのか?

 

745: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 08:24:05.36 ID:oY3zVQiq0
完成したころにはラムダ株流行で意味無かったりしてな

 

749: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 08:27:24.65 ID:WwGrCzB/0
最終治験について塩野義製薬は、将来的にワクチンの製造技術を供給することを視野に入れ、ベトナムの協力を得られる見通しが立ったと明らかにしました。
年内に治験をスタートし、3万人の参加を目指します。

また並行して、既に承認されているワクチンと比較する方法での最終治験も年内に始めるべく、国と協議を進めています。

2つの試験のうち、早く進んだ結果をもとに、今年度中の実用化を目指すとしています。

news.yahoo.co.jp/articles/e5c561d5b36086c2facade38612e2083451c6c34

>既に承認されているワクチンと比較する方法での最終治験も年内に始めるべく、国と協議
これを認めたら他社やり緩やかになるということ。
「国産だから」という理由で優遇するべきではない。国は、そのような治験の倫理と効果の合理性の有無を適切に判断すべきだ。

 

753: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 08:30:10.63 ID:VGnnt7J60
>>749
効果のある先行薬があるばあいには、プラセボ投与するのは倫理的に許されないから、先行薬との非劣勢/優越性試験でデザインを組むのはよくあること。


むしろ、それやらないとヤバい。絶対倫理委員会通らない。

 

759: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 08:39:51.89 ID:WwGrCzB/0
>>753
この致死率の高い(インフル等と比べて)コロナで、効果があると分かっているワクチンがあるのに、訳が分からない「国産」と比較して良いのかどうか。
まだ国は認めていないので、国産かどうかという視点を捨てて適切に判断する必要がある。

 

764: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 08:44:20.71 ID:VGnnt7J60
>>759
そのための動物実験→1/2相試験

 

768: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 08:46:00.70 ID:oBg5eJp10
>>759
○ワクチンの供給量自体足りていないこと
○今後ウイルスの変異などで一部のワクチンの効果が激減する可能性があり有効なワクチンの種類を増やしておきたいこと
○第一相である程度効果が得られる事が分かっていること
これらのことから国産ワクチン開発には意義がある

 

771: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 08:52:36.87 ID:9OFmRwWM0
>>768
第1相は安全性を調べるためのもののようだが?
https://www.ncchd.go.jp/scholar/clinical/chiken/patient/about.html

>第1段階:第Ⅰ相試験
>少人数の健康な成人志願者あるいは患者に対して、ごく少量から少しずつ「治験薬」の投与量を増やしていき、安全性を調べます。
>また、「治験薬」がどのくらい体内に吸収され、どのくらいの時間でどのように体外に排出されるかも調べます。

 

773: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 08:54:34.17 ID:WwGrCzB/0
>>768
国産ワクチン開発には意義がある。
だが、国産ワクチンだから安心だとか期待できるというのは根拠がない。

ゴミのような、そして開発が遅いワクチンでは国産でも意味がないのではないか?

 

751: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 08:28:41.35 ID:zzYc7n1b0
コロナウイルスの変異に追従できるのはmRNAワクチンくらいだよ
他のタイプは無理

 

760: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 08:42:35.37 ID:TSj5KZ840
出来た頃には需要なさそう

 

762: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 08:43:20.94 ID:lOf91HO+0
>>760
そんな気がする

 

765: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/25(水) 08:44:56.21 ID:jiJYqw5r0
>>762
今後10年ぐらいは年1回の更新ワクチンを打ち続けないといけないって言われてるけどね

 

引用元: https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1629819768/

コメント

  1. 匿名 より:

    たしかこれは重症化しないワクチンじゃなくて、感染予防ワクチンだから安全性はこっちの方が高いと言われてたな。
    mRNAじゃないよね

  2. 匿名 より:

    塩野義頑張れ。
    服用できる薬もできたらいいな。

  3. 通りすがり より:

    国産のワクチンを求める声は、国産だと対象者が国民であることが第一だからでしょう。
    他国産ワクチンは日本人に合わせたワクチンではないのだから。

  4. 匿名 より:

    中国の犬になった塩野義のワクチンや治療薬期待するとか物好きすぎやろ

    • 名無しさん より:

      治験者の確保のためだよ・・

      第Ⅲ相試験(フェーズⅢ)では「 数( 3? )万人 」規模の治験者が必要。 日本では、この規模の治験参加者を集められない。

      中国が嫌なら、お前(ら)が治験に応募しろ。

  5. 名無し より:

    このワクチンがデルタ株用なら接種するべき。従来株用ならやめておけ。デルタ株の次に新種の変異株が発生して50%以上に蔓延したら、接種はやめるべき。

  6. 匿名 より:

    塩野義はワクチンも期待するが治療薬の方を期待したい。
    ファイザーのワクチンはすでに912の犠牲者がでているので論外。
    絶対にいらない。
    アストラも韓国と台湾での被害が大きいし絶対大きな被害をだす。
    モデルナは7人だから普通。

  7. 匿名 より:

    ファイザーモデルナアストラゼネカのおかげで
    安全のハードルめちゃくちゃ下がってそう

タイトルとURLをコピーしました