1: 影のたけし軍団 ★ 2021/08/21(土) 10:45:49.25 ID:wUPUd7oE9米製薬大手ファイザーと独ビオンテックが開発した新型コロナウイルスワクチンについて、米食品医薬品局（FDA）が23日にも正式承認する見通しであることがわかった。
米ニューヨーク・タイムズ紙などが報じた。同ワクチンは昨年12月に緊急使用許可が下り、すでに米国で計2億回以上接種された。
英オックスフォード大の研究者らがつくる「アワー・ワールド・イン・データ」によると、米国で1回以上ワクチンを接種した人の比率は全人口の約6割に及ぶが、上昇ペースは鈍い。
未接種の人はワクチンの正式承認がない点を懸念しているとされる。正式承認されれば接種比率の上昇に弾みがつく可能性がある。企業も従業員への接種義務付けをしやすくなる。
バイデン米政権は3回目のワクチン追加接種（ブースター接種）を9月下旬から始める。インド型（デルタ型）の感染拡大を食い止めるため、ワクチン正式承認を通じて接種比率を高めつつ、接種完了済みの人には追加接種で予防効果を維持していく方針だ。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOCB210GH0R20C21A8000000/
ネットの声
4: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 10:49:39.50 ID:1ZlO7XMx0
緊急使用許可にすぎない厨はどうすんのかね
まあ、日本では最初から仮でも暫定でも臨時でもなく最初から正式承認なんだけどね
まあ、日本では最初から仮でも暫定でも臨時でもなく最初から正式承認なんだけどね
57: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 11:16:29.59 ID:0QD1grAB0
>>4
特例承認。
特例承認。
271: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/22(日) 12:47:34.07 ID:5Fx/kIWW0
>>4
ウソ吐きのバカが特例承認だろうが
治験もまだ終わってねえよ
ウソ吐きのバカが特例承認だろうが
治験もまだ終わってねえよ
277: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/22(日) 14:44:17.06 ID:8N0CLayB0
>>271
薬機法の製造販売承認ってのは1種類しかないんだよね
薬機法の製造販売承認ってのは1種類しかないんだよね
7: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 10:51:03.15 ID:kBkI6eyo0
軍隊の反発が思いのほか強かったからな
正式認可すれば強制できるようになる
正式認可すれば強制できるようになる
41: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 11:09:07.46 ID:06PTsVCL0
>>7
米軍四軍が軒並み嫌がる理由はトランプ時代の上層部人事が原因で
トランプ支持する奴をホイホイ昇任させたりしたせい
バイデン支持派は逆に冷や飯食らわせたり、早期除隊を仕向けるとか露骨だったからなあ
米軍四軍が軒並み嫌がる理由はトランプ時代の上層部人事が原因で
トランプ支持する奴をホイホイ昇任させたりしたせい
バイデン支持派は逆に冷や飯食らわせたり、早期除隊を仕向けるとか露骨だったからなあ
8: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 10:51:13.56 ID:Ni0DrTND0
今まで不正薬だったんだ
16: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 10:56:43.62 ID:Dep1xrfI0
>>8
緊急承認だったのが正式な承認になるって話。
緊急承認だったのが正式な承認になるって話。
10: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 10:52:22.18 ID:dST3Ev3a0
正式承認ということは、何かあったときにはちゃんと補償してくれるということですか？
62: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 11:18:15.70 ID:tgUZIiHg0
>>10
今も同じ基準で補償されてる。
金がてでくる財布が違うだけ
今も同じ基準で補償されてる。
金がてでくる財布が違うだけ
12: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 10:54:27.00 ID:tO97OssV0
反ワクチンはこのニュースの意味がわからず
今は人体実験の最中とか言うんだろ
今は人体実験の最中とか言うんだろ
142: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 12:24:21.38 ID:0hTEPrBk0
FDAの正式承認がくるまで様子見する（ｷﾘｯ
↑
こいつらどうすんの？
もっと何年も先だと思ってたろ
↑
こいつらどうすんの？
もっと何年も先だと思ってたろ
163: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 12:45:03.67 ID:EFWjC36U0
未だ治験段階のワクチンを安全と思ってる馬鹿多いよな
166: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 12:47:15.12 ID:92GFADJb0
>>163
臨床試験を全部治験だと思ってる馬鹿もいるんじゃね
臨床試験を全部治験だと思ってる馬鹿もいるんじゃね
169: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 12:53:55.03 ID:XtXXTL/U0
長期的影響を見ることもなくこういう事をするから
ただの慎重派からさえ陰謀論を信じる人が増えるのに
ただの慎重派からさえ陰謀論を信じる人が増えるのに
171: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 12:57:29.49 ID:WkDkWejl0
>>169
長期的影響が確定してから販売する薬なんてまずないよ。
長期的影響が確定してから販売する薬なんてまずないよ。
172: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 12:57:50.56 ID:XrX6DDhG0
正式承認っていうことは義務化の根拠ができることになるんだよな。
本当にそこまで安全性確認できてるのかね。
本当にそこまで安全性確認できてるのかね。
173: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 12:58:42.23 ID:plgNVWJQ0
変異株に対応したワクチンも承認が早くなる？
このワクチンってその辺の変異に対してのフットワークが良いらしいから
それなら有難い
このワクチンってその辺の変異に対してのフットワークが良いらしいから
それなら有難い
174: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 13:01:19.49 ID:ybhX+Qil0
情報が多すぎて未だにファイザーとモデルナどっち打つか迷ってるわ
モデルナは職域でほぼいつでも打てるし
モデルナは職域でほぼいつでも打てるし
190: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 14:26:05.98 ID:mITZkZ0xO
正式も何も承認されていなかったことが意外なんだが
199: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 14:40:17.89 ID:m5RSEoaU0
>>190
承認はされているだろ、正式でないだけで。
だから、薬害の可能性に目をつぶって国が補償するから提供しろという契約。
承認はされているだろ、正式でないだけで。
だから、薬害の可能性に目をつぶって国が補償するから提供しろという契約。
203: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 14:54:16.27 ID:PJGatF+w0
>>199
アメリカと日本の話をごっちゃにしてはいけない
日本では最初っから正式な承認
日本では正式な承認以外に使用許可とか制度ないから
アメリカと日本の話をごっちゃにしてはいけない
日本では最初っから正式な承認
日本では正式な承認以外に使用許可とか制度ないから
222: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 17:09:24.74 ID:YL/nWCEK0
売っていなかった理由が正式承認かどうかを気にしていたからなんて人、そんなにたくさんいるのか？
235: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 19:15:03.15 ID:UK+k1brK0
人類は賭けに勝ったということだ
マスクを捨て街に出よう
マスクを捨て街に出よう
246: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 22:01:42.44 ID:AgwEhspb0
>>235
イギリスすでにやってるだろ
イギリスすでにやってるだろ
237: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 19:33:00.01 ID:ORhvxg+40
これワクチン強制接種コースだな
アメリカっていつからこんな国になったんだろ
アメリカっていつからこんな国になったんだろ
240: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 21:03:27.84 ID:9o89aw/C0
>>237
元からこういう国やで
元からこういう国やで
241: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 21:11:48.92 ID:feRQ3jFZ0
予約の手続きでファイザー選択肢に無いんだがいつ選べるようになるんだよ
244: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 21:56:35.09 ID:AgwEhspb0
正式承認？されてなかったのか？意味わからんな
248: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 22:04:21.51 ID:mhBmIVW30
>>244
現在はアメリカでは緊急使用許可という枠だね
有効性・安全性の確認のハードルが承認より低い
現在はアメリカでは緊急使用許可という枠だね
有効性・安全性の確認のハードルが承認より低い
253: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/21(土) 23:21:11.21 ID:yFUm2xrQ0
この正式承認って何をもって正式承認なん？
治験は２０２３年終了だろ？
それ待たずにどうやって「正式承認」なんだよ
治験は２０２３年終了だろ？
それ待たずにどうやって「正式承認」なんだよ
258: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/22(日) 00:12:14.17 ID:zT5FWXp10
>>253
市販後臨床試験として治験での被投与者の経過観察を引き続き行うとしても
承認に必要なデータを取るための「治験」は終了してるんだろ
市販後臨床試験として治験での被投与者の経過観察を引き続き行うとしても
承認に必要なデータを取るための「治験」は終了してるんだろ
267: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/22(日) 07:40:30.92 ID:6SW+Qenf0
>>253
治験ってのは、正式承認に必要と当局が要求した臨床試験のこと。
それ以外の臨床試験は治験ではない。
2023年まで続くのは「臨床試験」
治験ってのは、正式承認に必要と当局が要求した臨床試験のこと。
それ以外の臨床試験は治験ではない。
2023年まで続くのは「臨床試験」
引用元: https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1629510349/
コメント
狂ってる
ワクチンを打ったすべての人間に問題が発生すればコロナは終息する
政治的な承認に意味があるのかは知らん
安全が確認されたから承認した訳でもない
そもそも本来の承認プロセスを経ていないから今後も安全は確認されない
厚生省のHPにファイザー・モデルナ・ＡＺのワクチン申請書の内容が記載されているぞ。やはり、ｍＲＮＡよりも新しい添加剤に問題があるようだな。こんなワクチンを接種するバカは死にたいのか？
新添加剤について
製剤には、新添加剤として、使用前例がない ALC-0159 及び ALC-0315 並びに「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加物の取扱いについて」（平成 21 年 6 月 23 日付け事務連絡）において特定の製剤又は特定の条件下においてのみ使用が認められている DSPC が含まれる。
5.3 遺伝毒性試験
本剤に含まれる mRNA は天然型の核酸から構成され、新添加剤（ALC-0159、ALC-0315 及び DSPC）にも遺伝毒性の懸念がないことから、本剤を用いた遺伝毒性試験は実施されていない。
5.4 がん原性試験
本剤は臨床での使用が 6 カ月以上継続される医薬品ではないことから、本剤を用いたがん原性試験は実施されていない。
うん、懸念がないって書いてあるけど？