1: プランクトミセス(東京都) [JP] 2021/08/03(火) 22:23:00.69 ID:/ehZXetc0 BE:609257736-2BP(5000)sssp://img.5ch.net/ico/u_pata.gif塩野義製薬は２日、開発中の新型コロナウイルスワクチンの製剤を変更したと発表した。従来の製剤では十分な抗体反応が見込めず、効果を高めるアジュバント（免疫増強剤）を変えて再開発する。今月、追加の臨床試験を開始する。最終段階の臨床試験を年内に始め、年度内の実用化を目指す。これまで最短で年内供給開始も可能としていたが、遅れる見通しになった。
同社は昨年１２月に最初の第１／２相臨床試験（Ｐ１／２）を始めた。安全性や細胞性免疫による予防効果には問題がなかったが、中和抗体価は十分上がらなかった。中和抗体による液性免疫も増強するため、アジュバントを変更したワクチン製剤を再開発した。ワクチン抗原は変えていない。新旧アジュバントとも、他のワクチンで使われているような既知のアジュバントという。
製剤が変わったためＰ１／２を再実施する。症例数は前回より少なく１００人程度。安全性や免疫原性、最適な投与量などを評価する。７月末に治験届を提出し、今月から接種が始まる予定。３週間隔で２回接種する。問題がなければ、３０００人規模の臨床試験を国内で実施する。発症予防効果など実際の臨床的有効性も評価する。コロナワクチン未接種者のみを対象にする。
Ｐ３段階にあたる最終治験は年内開始を目指す。数千人規模で他社ワクチンと比較する臨床試験、１万人以上の規模でアジア、アフリカを対象にプラセボと比較する臨床試験と２種類の試験デザインを想定。薬事当局の方針や他社ワクチンの流通状況などを見ながら実施方法を決め、早く結果が出そうな試験で承認申請に持ち込む。問題がなければ、来年３月までの承認取得と供給開始が可能と見ている。
ネットの声
189: 大阪女 ◆JAVA/drQNg (東京都) [ﾆﾀﾞ] 2021/08/03(火) 23:10:35.73 ID:5FYHTon40
>>1
国が予算を出さないから
国が予算を出さないから
409: クリシオゲネス(兵庫県) [FR] 2021/08/04(水) 01:13:05.28 ID:uxVboGCs0
>>1
たぶんそれ他のワクチンより良いと思うよ自信持ってよ
たぶんそれ他のワクチンより良いと思うよ自信持ってよ
439: シュードモナス(東京都) [US] 2021/08/04(水) 02:12:04.03 ID:58QwqJGx0
>>1
シナノギ
シナノギ
2: シュードモナス(茨城県) [US] 2021/08/03(火) 22:23:52.37 ID:GfUH06d00
おせーよ、もういらんわ
12: デイノコック(東京都) [RO] 2021/08/03(火) 22:27:12.84 ID:pu1mJ92F0
>>2
元々全国民分は確保済みで今後追加接種が必要になった時用なんだが
元々全国民分は確保済みで今後追加接種が必要になった時用なんだが
335: フラボバクテリウム(東京都) [US] 2021/08/04(水) 00:05:31.88 ID:N0tdQkBK0
>>2
大丈夫だろ
まだワクチン少なくとも10年くらいは打ち続ける必要ありそうだから
大丈夫だろ
まだワクチン少なくとも10年くらいは打ち続ける必要ありそうだから
417: プランクトミセス(兵庫県) [ﾆﾀﾞ] 2021/08/04(水) 01:22:38.88 ID:BoxvU7DV0
デルタ株にも効果的なくらい抗体量を増やす必要が出てきたんだろ
421: パスツーレラ(千葉県) [CN] 2021/08/04(水) 01:32:39.87 ID:WysECTvC0
良心的だな
海外勢ならデータ偽装してでも効果を喧伝してるところだ
海外勢ならデータ偽装してでも効果を喧伝してるところだ
423: クリシオゲネス(兵庫県) [US] 2021/08/04(水) 01:36:36.50 ID:Rw8JSlVf0
逆に安心だろ。
時間かかっても完成すれば今までのより良いのが出来るといいな。
日本はマイナーチェンジの方がずっと得意だし、金ばかり稼ぐ連中とは違う遅いけど確かな物を作れば良いじゃないの。
時間かかっても完成すれば今までのより良いのが出来るといいな。
日本はマイナーチェンジの方がずっと得意だし、金ばかり稼ぐ連中とは違う遅いけど確かな物を作れば良いじゃないの。
429: カテヌリスポラ(千葉県) [FI] 2021/08/04(水) 01:43:07.42 ID:BvoFlltQ0
シオノギは選択を間違えたよな
mRNA+DDSの選択肢があったのに
mRNA+DDSの選択肢があったのに
433: テルムス(東京都) [RO] 2021/08/04(水) 01:50:08.75 ID:sOgJWCWh0
>>429
開発開始当時はどの方式が成功するかなんかわからなかったから
各製薬会社がそれぞれ別の方式で分担しただけでは？
結果的にmRNAが勝者になった
開発開始当時はどの方式が成功するかなんかわからなかったから
各製薬会社がそれぞれ別の方式で分担しただけでは？
結果的にmRNAが勝者になった
435: カテヌリスポラ(千葉県) [FI] 2021/08/04(水) 01:58:05.48 ID:BvoFlltQ0
>>433
選択肢はあった筈
ベンチャーの企業買収してたから
そのルートのワクチンに方向に進んで
失敗するだろうなあ
と思ってた
アンジェスもそうだけど
不活性化ワクチンとか生ワクチンとか
DNAワクチンとか
日本では治験すらままならないから
選択肢失敗するとどーにもならないね
選択肢はあった筈
ベンチャーの企業買収してたから
そのルートのワクチンに方向に進んで
失敗するだろうなあ
と思ってた
アンジェスもそうだけど
不活性化ワクチンとか生ワクチンとか
DNAワクチンとか
日本では治験すらままならないから
選択肢失敗するとどーにもならないね
438: アナエロリネア(東京都) [DE] 2021/08/04(水) 01:59:40.41 ID:e5UpC0460
>>435
まー長い付き合いになるから
ロングスパン戦略に切り替えたんじゃないの
まー長い付き合いになるから
ロングスパン戦略に切り替えたんじゃないの
444: ロドバクター(秋と紅葉の楼閣) [ﾇｺ] 2021/08/04(水) 02:18:48.34 ID:W/PtECQq0
塩野義打ちたかったのに
448: シュードアナベナ(東京都) [ﾆﾀﾞ] 2021/08/04(水) 02:28:03.15 ID:Shi+rJuz0
武田モデルナ接種してもらうからいいや
453: カテヌリスポラ(福井県) [ﾆﾀﾞ] 2021/08/04(水) 02:42:59.73 ID:BcewSIng0
国産できるの待ってるから焦らず慎重に安心安全なのお願いします。
456: エンテロバクター(東京都) [PH] 2021/08/04(水) 02:53:54.83 ID:Kq9qujxu0
海外の製薬会社がワクチン作成早かったのはSARS/MARSのワクチンの研究をずっと続けてやってたから
493: エンテロバクター(東京都) [JP] 2021/08/04(水) 04:58:43.10 ID:TSkeap2G0
>>456
ワクチンの無いコロナウイルスの軍事転用やBSL施設からの流出事故を考えれば普通だな
雛型は出来ていたのだろう
ワクチンの無いコロナウイルスの軍事転用やBSL施設からの流出事故を考えれば普通だな
雛型は出来ていたのだろう
462: フラボバクテリウム(SB-iPhone) [CN] 2021/08/04(水) 03:12:27.34 ID:SyDyAJUX0
より安全なワクチンをじっくり開発してくれ
どうやらインフルエンザと同じようにずっと続きそうだ
どうやらインフルエンザと同じようにずっと続きそうだ
474: ユレモ(神奈川県) [ﾆﾀﾞ] 2021/08/04(水) 03:45:03.71 ID:fSkvT/En0
国産ワクチンメーカーの失敗ばかり目立つけど、海外のワクチンメーカーもほとんど同じ状況なんだろうな
何ヶ月たっても3社以外のワクチン出てこないし、開発資金を回収出来なさそう
何ヶ月たっても3社以外のワクチン出てこないし、開発資金を回収出来なさそう
480: デスルフォビブリオ(東京都) [KR] 2021/08/04(水) 04:04:22.69 ID:xO2Kb0ED0
これは本当にしょぼん
初の国産ワクチンだったのになぁ
初の国産ワクチンだったのになぁ
481: メチロフィルス(東京都) [EU] 2021/08/04(水) 04:06:50.06 ID:n3KfwfvY0
コロナもインフルのタミフルみたいな特効薬さえできて仕舞えば元の暮らしに戻れるんだよ。
ワクチンより特効薬の開発に力入れてほしい。
ワクチンより特効薬の開発に力入れてほしい。
483: デスルフォビブリオ(東京都) [KR] 2021/08/04(水) 04:13:31.99 ID:xO2Kb0ED0
>>481
コロナ用の抗ウイルス薬（飲み薬）の治験も始まるよ
ウイルスが増殖するのに必要な酵素を阻害する薬だから多分タミフルと同じ仕組みなんじゃないかな
飲み薬なら使いやすいし医療が崩壊しても比較的受けやすいかもしれない
それとすでに日本で承認済みの抗体薬の方は点滴薬で使える基準が厳しい
それに高価
とにかく医療が受けられなければ良い治療薬があったところで使えないんだから
ワクチンに加えて新たな予防薬が出るといいんだよね
コロナ用の抗ウイルス薬（飲み薬）の治験も始まるよ
ウイルスが増殖するのに必要な酵素を阻害する薬だから多分タミフルと同じ仕組みなんじゃないかな
飲み薬なら使いやすいし医療が崩壊しても比較的受けやすいかもしれない
それとすでに日本で承認済みの抗体薬の方は点滴薬で使える基準が厳しい
それに高価
とにかく医療が受けられなければ良い治療薬があったところで使えないんだから
ワクチンに加えて新たな予防薬が出るといいんだよね
485: クロロフレクサス(東京都) [RO] 2021/08/04(水) 04:18:26.39 ID:yNXP/+AW0
お前らなんで塩野義がいいの？
同タイプの組換えタンパクワクチンは武田が作るで
ノババックスのライセンス生産だけど
同タイプの組換えタンパクワクチンは武田が作るで
ノババックスのライセンス生産だけど
486: デスルフォビブリオ(東京都) [KR] 2021/08/04(水) 04:21:47.59 ID:xO2Kb0ED0
>>485
有効性が高ければなんでもいいけど日本が儲かる方がいいよねｗ
ノババックスは90％発症を抑える効果があるというから来年分はファイザーでもノバでもどっちでもいいよ
有効性が高ければなんでもいいけど日本が儲かる方がいいよねｗ
ノババックスは90％発症を抑える効果があるというから来年分はファイザーでもノバでもどっちでもいいよ
487: クロロフレクサス(東京都) [RO] 2021/08/04(水) 04:32:49.28 ID:yNXP/+AW0
国産は来年後半くらいからと思って気長に待とうぜ
早期ブースト用は海外ブランドのを確保するでしょ
すでにモデルナは来年用5000万人分契約済みだし
早期ブースト用は海外ブランドのを確保するでしょ
すでにモデルナは来年用5000万人分契約済みだし
490: ヘルペトシフォン(東京都) [US] 2021/08/04(水) 04:47:57.75 ID:Xm6Wd4kz0
来年落ち着いてるなんてこと絶対ないから開発続けておくれ
498: デスルフロモナス(東京都) [ES] 2021/08/04(水) 05:35:10.84 ID:OPEH0P5w0
実力通りの結果
499: シントロフォバクター(東京都) [CN] 2021/08/04(水) 05:37:28.54 ID:to74p/sz0
ズルしようとしてたからな
シオノギに期待するのはやめた方がいいぞ
シオノギに期待するのはやめた方がいいぞ
501: ナウティリア(福岡県) [ﾆﾀﾞ] 2021/08/04(水) 05:47:08.89 ID:eJN1ymqW0
そこまで慌てる必要なかれ。
3回目以降の接種に重点を置け。
3回目以降の接種に重点を置け。
503: テルモアナエロバクター(SB-Android) [DE] 2021/08/04(水) 05:49:48.86 ID:lzxWhLvG0
RNAウイルスは抗体だけで終わるもんじゃ無かろ
訓練免疫の話だろに
訓練免疫の話だろに
510: カウロバクター(茸) [ﾆﾀﾞ] 2021/08/04(水) 06:41:30.94 ID:Mz/mb/1I0
4月にワクチン打った医療従事者
年末には抗体減だからまた打たないとw
年末には抗体減だからまた打たないとw
517: コリネバクテリウム(埼玉県) [ﾆﾀﾞ] 2021/08/04(水) 07:19:44.83 ID:JcHGYryH0
皆んなワクチンで免疫つくと思ってるけど、普通に納豆やキムチやヨーグルトの発酵食品でも免疫つくし、ニンニクでも免疫つく。
コロナ前まで医者はそれ言ってたのに、何故かコロナ後はワクチンしか免疫力つかないみたいな誘導してるよね。
コロナ前まで医者はそれ言ってたのに、何故かコロナ後はワクチンしか免疫力つかないみたいな誘導してるよね。
529: コリネバクテリウム(dion軍) [US] 2021/08/04(水) 07:44:20.04 ID:UFO4EOmA0
>>517
免疫も大切だけど抗体とは違うぞ
免疫も大切だけど抗体とは違うぞ
518: ヴェルコミクロビウム(SB-iPhone) [NL] 2021/08/04(水) 07:20:17.22 ID:oiV9Pnzz0
急ぐ必要はないから確実なものを作って欲しい
521: ホロファガ(光) [ﾆﾀﾞ] 2021/08/04(水) 07:24:58.45 ID:keZ4RoSF0
こういう所から日本の技術って落ちたんだなと思ってしまうよ
523: シュードモナス(SB-Android) [ES] 2021/08/04(水) 07:28:40.13 ID:yODL7eDc0
>>521
もともと薬分野は強くない
ただ今回は完全に先進国のそれではないことを露呈してるが
もともと薬分野は強くない
ただ今回は完全に先進国のそれではないことを露呈してるが
526: ナトロアナエロビウス(東京都) [ﾆﾀﾞ] 2021/08/04(水) 07:37:32.52 ID:NFCQerKz0
希望は蹂躙された…
527: デロビブリオ(ジパング) [US] 2021/08/04(水) 07:39:28.54 ID:1Y1ueS5e0
来年にはいけるかな？
後発だから副反応抑えたやつお願い
後発だから副反応抑えたやつお願い
533: シュードノカルディア(ジパング) [US] 2021/08/04(水) 08:19:31.18 ID:Ty7Byfp/0
治療薬作ってて、実はワクチンはそんな力入れてないなんてないよな
535: メチロフィルス(ジパング) [CN] 2021/08/04(水) 08:22:22.44 ID:adTK+1Dt0
慣れてないことが簡単にできるわけがない
時間がかかりそうだ
時間がかかりそうだ
引用元: https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1627996980/
コメント
あとは「 第一三共 の ｍＲＮＡ 」が最後の頼み。
塩野義は昨日か一昨日ぐらいに中国と共同開発するってニュースがあったばかりだな
「これ」があったからなのか？
中共と組んでやっていく企業の株は買わないしこのまま沈んでいて欲しい。
ワクチン開発してたのを安倍ちゃんが予算削減して潰すとかやってたしな
コロナではなかったが、ファイザーと同じ方式だったはず
まぁそれだから潰したのかもね
われわれも10年くらいのスパンで考え直した方がいいのかも。