【第一三共】国産のmRNAワクチン、年内にも数千人規模の臨床試験実施へ

2021.07.12

1: 影のたけし軍団 ★ 2021/07/12(月) 08:40:17.20 ID:kKAsWcYD9
新型コロナウイルスの国産ワクチンについて、開発を進める製薬会社の1つ、第一三共は、国産の「mRNAワクチン」の数千人規模の臨床試験を年内にも実施する方向で準備を進めていることが分かりました。

これは製薬大手の第一三共でワクチン開発の責任者を務める籔田雅之バイオロジクス本部長がNHKの取材に対して明らかにしました。

現在、国内で使われている「mRNAワクチン」はいずれも海外で開発されたものですが、第一三共では独自の技術を使った国産の「mRNAワクチン」の臨床試験を始めています。

籔田バイオロジクス本部長によりますと年内にも開発中のワクチンを数千人に投与する最終段階の臨床試験を始める準備を進めていて、結果を踏まえて国に承認の申請を行う方針だということです。

新型コロナウイルスではすでに実用化されたワクチンがあることから、ワクチンが含まれていない偽の薬を数万人に投与して効果を比較する大規模は臨床試験は倫理的に難しいとされています。

このため会社では開発中のワクチンを投与した人の抗体の値をすでに実用化されたワクチンと比べて遜色がないことを確認する「非劣性試験」という方法で検討しているということです。

承認されれば、埼玉県にある工場で大量生産を行うということで、現在生産体制の整備も進めているということです。

国内の企業のワクチン開発については、このほかバイオベンチャーのアンジェス、塩野義製薬、製薬会社のKMバイオロジクスがそれぞれ臨床試験を始めています。

籔田バイオロジクス本部長は「2022年度の実用化を目標に掲げ、パワーを入れて進めていく。『mRNA』は非常に速いスピードで医薬品開発ができるのでいまは新型コロナが最優先だが、今後ほかのワクチンや遺伝子治療、がん領域でも開発を推進していきたい」と話していました。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210712/k10013133761000.html

【東大】石井健教授が2015年mRNAワクチン準備 2018年なんと予算凍結「くやしい」今はファイザーの安全改良版を第一三共で開発中★３
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1618621557/

ネットの声

22: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 08:45:55.85 ID:UK8JXUIm0

>>1
数千人って…
この程度の規模では安全性が分からないでしょ。

80: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 08:55:16.59 ID:H4C7W8fs0

>>22
中長期はどのみち無理
ファイザーモデルナだって緊急承認でしかない

290: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 09:32:57.32 ID:n1Fp/Pvh0

>>80
ほんとなら治験終了2023年とかだもんね
ファイザーとかモデルナも
でもこのペースなら先に武田ノババックスとシオノギが出てくるから手遅れ

141: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 09:06:12.19 ID:j1fIOqKn0

>>22
数千人は年内の目標であって、この結果を用いて来年、数万人規模の治験をするのでは。
そこで、効果があり副作用がなければ、モデルナやファイザーと同様承認となる

124: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 09:03:13.93 ID:1qRsCcIG0

>>1
これはケッコウなことですが
アビガンとイベルメクチンはどうなったんでしょうね？
やはり厚労利権なんですかね？

165: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 09:11:15.41 ID:EEADJ/iY0

>>1
まだファイザーやモデルナを打っていない人が
治験の対象になるんだろうけど勇気あるなｗ

216: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 09:20:52.01 ID:MWaLYA4L0

>>1
ワクチンじゃなくて、治療薬を作れよ
ワクチンじゃあ、コロナ無くならないんだから
永久にマスク生活だぞ

231: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 09:23:44.11 ID:FLmclg4D0

>>1
俺治験受けてもいいぞ

275: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 09:30:54.50 ID:CRIsiitD0

>>1
ウィルスベクターは、細胞内に無害と言われてるウィルス本体が入る
Sタンパク質のm RNAになるまでにDNAから RNA生成が必要

昆虫使った遺伝子組み換えも厚労省の日和見で、時期を失ったな

今更、リスク高いワクチン開発するくらいなら
m RNAワクチンを後発国で連合して開発、製造したらどうだ？

329: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 09:40:32.86 ID:QUIN/fJM0

>>1
新型コロナウイルスではすでに実用化されたワクチンがあることから、
ワクチンが含まれていない偽の薬を数万人に投与して効果を比較する大規模は臨床試験は倫理的に難しいとされています。

このため会社では開発中のワクチンを投与した人の抗体の値をすでに実用化されたワクチンと比べて遜色がないことを確認する
「非劣性試験」という方法で検討しているということです。

要するに東南アジアやアフリカや南米での数万人規模の治験はせずに、抗体価だけで承認を取ろうと言うわけだよな。

抗体価とワクチン効果を結びつけるのは難しい(特に細胞性免疫)のにゴリ押しするつもり？
やるならキチンとヒトで治験やって欲しいけど節約したいってことだわ。
なんとも情け無い話だ。

437: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 09:56:05.25 ID:9l9Kn2On0

>>1

外国のmRNAワクチンはダメで国産はOKという反ワクチン派は頭くるくるぱー

過剰反応で喚く低学歴と無責任なマスゴミのせいで国産ワクチンは遅れて当然なんだよなぁ

日本のコロナ対策はいつ何を間違えたのか？【3度目の緊急事態宣言】
https://news.yahoo.co.jp/articles/8ae5d1e4a39e9e3f0a96f77d3114dfaa09ec3c93?page=3

>新型コロナワクチンも「なんで国産のワクチンができないのか」と言われますが、
>それは一部の世論とメディアがそう政策を変更させた歴史があります。
>日本でも、以前はワクチン開発がさかんに進められていましたが、1970年代以降、予防接種の副反応を巡って
>訴訟が次々起こって国が敗訴し、同時に、ワクチンは“こわいもの”というイメージが広められ、
>結果、政策としても、義務・集団接種から、勧奨・個別接種に切り替えられました。
>ニーズが減少すれば当然、メーカーは生産しなくなります。

460: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 10:01:44.89 ID:1WvreW000

>>1
ファイザーでいいからｗもうｗ

667: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 10:46:25.59 ID:pmjQ5+Hl0

>>1
これが基礎研究を蔑ろにして予算削ってきた貧乏国家のスピードです

これが薬害訴訟をマスコミが煽り続けてきたワクチン後進国のスピードです

761: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:10:18.12 ID:i+l82aOn0

>>1
どうせ出遅れちゃったのなら旧来の生ワクチンにこだわって欲しかった

782: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:15:46.55 ID:7a5Oa0PU0

>>761
ADE起こすぞ
SARSワクチンがADE起こして頓挫した経緯からmRNAが実用化されたんだから

830: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:30:43.91 ID:y7ZODX110

>>1
おせーよ承認される頃にはスーパー変異種が猛威を奮います

969: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 12:09:44.05 ID:7kYLsbpo0

>>1
これ打つならファイザー、モデルナでええやん
mRNAワクチンが怖くて旧製法のワクチンを待つならわかるけど

764: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:10:44.69 ID:CBM/tLz00

これからも次々変異していくんだから国産も必要でしょ

767: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:11:22.02 ID:PRAynOaD0

ワクチンを打ちつつマスク装着が最強

三回目四回目
また新しいウイルス対策にも国産mRNAワクチンは必要だろ

778: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:14:37.90 ID:k+VJzefQ0

>>767
日本で開発することは何ら問題ない
ただそれが世に出るまで被接種者のままいるのなら本末転倒

781: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:15:43.36 ID:CZ7O0CHs0

日本製のワクチンといわれても、実際接種する奴はほとんどいないと思う
みんなモデルナかファイザーを選択する

828: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:30:11.52 ID:rPvg6qao0

>>781
青い目に主眼を置いたようなワクチンより黒い目に主眼を置いた
ワクチンのほうが安心感がある。
筋肉付きも全然違うから西洋のワクチンを東洋人にぶち込んでも
いいのかという懐疑もあるわね。
免疫細胞も東洋系と西洋系ではおのずと違うと思うわね。

802: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:20:14.34 ID:6XaD4vz/0

一番おもしろそうなのは明治グループ傘下のKMバイオロジクス（旧化血研）の不活化ワクチン。
ｍＲＮＡの第一三共の商売敵はファイザー、モデルナになるので、客の横取りは難しいが、
ＫＭバイオロジクスの商売敵は中国製のシノファーム、シノバック。客を横取りするのは
ｍＲＮＡよりはるかに容易。ｗ
不活化ワクチンは、効きはｍＲＮＡより期待できんが、副反応がないのが売りだからな。

819: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:27:10.45 ID:Jwu60kFl0

２０２２年のある日・・・・
人々「コロナ禍も終わってよかったね」
国内メーカー「出来たよー、打っていいよ」
政府「毎年打ってもいいけど、これからは自費になりますよ」

みたいなことにならなければいいが
海外メーカーに大量の金を送金しただけで終わらせてはいかん

824: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:29:08.83 ID:CQ+KHCOF0

>>819
別に良くね？

839: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:32:36.84 ID:/UJgHSqU0

>>819
22年ならコロナ禍はまだまだ世界から終わらんだろ

833: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:31:19.24 ID:o30l7KuG0

日本の必勝パターン来たね
欧米に先行させて後から改良版を出して市場をごっそり頂く二番手商法

844: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:33:53.64 ID:/v8MoOF30

>>833
改良版を出したら日本人しか使わなくてガラパゴス化するいつもの現象が起きるな

835: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:31:47.60 ID:QAw9feMX0

塩野義のはいくらなんでも治験参加200人はふざけすぎ
第一三共にはちゃんと大規模に治験やってほしい

854: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:36:06.53 ID:FPOvdGFi0

>>835
俺もそう思う
塩野義はあれでデータとれるのかね

861: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:38:32.84 ID:6IQPSLKs0

>>835
塩野義の200人はI/II相だろ
さすがにワクチンの治験で200じゃ承認できない

836: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:32:20.16 ID:nr96RGzK0

これ既存のワクチン打った人じゃ試験にならないから未接種者を探してくるんでしょ？
11月までに希望者へのワクチン接種を完了させるとか言ってるのにどうすんだろ？

846: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:34:26.77 ID:hEsneGe90

収束が先か、認可が先か｡

851: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:35:41.44 ID:QSMzvLS20

おせーな、コロナ変異とのスピード勝負なのにね

855: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:36:27.45 ID:aI2pXRXx0

国産をどんどん作らないとな
外国に振り回されるのはよくない
安全かどうかは別問題だけど

882: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:47:23.68 ID:b3zHhCxw0

やっと国産が打てるな

887: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:48:07.21 ID:cmLoqwVi0

日本下げしまくってるが
ｍRNAワクチンの実用化って
日本の功績も大きかったはずだがね

902: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:52:04.98 ID:BIObd5LJ0

遺伝子組み換えで、より有効と噂されてるってことか
よくわからんがわかったことにしとく

914: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:56:32.88 ID:RbbFoLtA0

>>902
少なくとも変異株への対応力が全然違う。
従来の方法だとほぼ一から作り直さないといけないから。

907: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:53:22.61 ID:yyNFxDzI0

スピード感が無いよな
ファイザーは三回目のワクチン接種が５～１０倍の効果があるとして今後進めるとか、
デルタに対応したワクチンも開発してるというのに
日本はいまだ臨床をこれからとは遅すぎる
はっきりしたのは有事に対応できないっていう悲しさな
国会議員に対する優遇と税金の使い過ぎをそろそろ改めないと
こいつらは自分と自分たちの党のことしか考えず堕落度が進行してる

909: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:54:18.48 ID:1FhdmsX50

ｍＲＮＡワクチンはこれからの標準ワクチンに成るだろうね、
他の方法のワクチンに比べて効果が高いし変異株に他の方法のワクチンより
高い効果がそれなりに有るからね。

むろん他の方法もｍＲＮＡワクチンが体質に合わない人がいるかもしれないし
今までに気が付いていない何らかの欠陥が見つかった時の為には
作れる技術と知識と施設は持ておかないといけないが。

929: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 11:58:53.21 ID:004nLCTU0

治験のバイト募集してないのかな？

945: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 12:02:28.15 ID:95HfmCrN0

ワクチンが出回ってんのに、プラセボ使った治験なんてできるのかよ

976: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 12:14:11.80 ID:xM9yr0geO

>>945
さっきニュースでプラセボの検査はやらないって言ってたよ
数千人規模で治験をやってすでに許可されてるワクチンと比べて抗体が出来てるかどうか調べるって言ってた

965: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 12:08:55.17 ID:97PhA5bK0

おじゃあ俺は国産品のモルモットになってやるか

972: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 12:12:38.22 ID:MABodcC10

mRNAワクチン危ないって危険某が言ってたけど国産作るってことは問題ないのね?

978: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 12:14:59.27 ID:kqYuMUR80

昨年の感染者全員使って治験すればいい
もう抗体無くなってんだろ

980: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 12:15:08.11 ID:CRIsiitD0

ワクチンは国家の安全保障だよ
学術の軍事転用を拒否して、政治活動ばかりしてた
日本学術会議の責任もまた大きい

そもそも、菅直人は薬害エイズ訴訟で官僚を訴訟で追い込み
木っ端微塵にして総理になった男だ

まさに亡国の使徒だったな

986: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 12:17:05.86 ID:zCFx2n0N0

ここまで世界に浸透してしまって
アメリカも日本のワクチン開発にうんと言わざるを得なくなった
これから国産ワクチンが世界に貢献する

987: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 12:17:38.60 ID:EEz076FV0

出来た抗体はいいとして
それ以外の余計な昆虫細胞由来の遺伝情報やゴミはきっちり捨ててあるのかどうか気になる

990: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 12:19:37.58 ID:caoQcKnU0

>新型コロナウイルスではすでに実用化されたワクチンがあることから、
>ワクチンが含まれていない偽の薬を
ここ、どういうこと？
先発だって偽の薬では？
偽の薬って表現も変な感じがする

998: ニューノーマルの名無しさん 2021/07/12(月) 12:21:45.05 ID:zCFx2n0N0

>>990
通常ならフラシボ効果と実際のワクチンを別々の人に接種して
ワクチンが本当に有効か検証する

引用元: https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1626046817/

匿名より:
2021年7月13日 07:28
偽薬を投与された対照群は当然効果ないので高確率で死ぬ。
すでに実用化されているワクチンがあるのに治験のために患者を犠牲にしていいのかという問題。
774 より:
2021年7月12日 19:07
副反応で裁判
数百万の1のアナフィラキシーで生産者吊るし上げ
日本国民がわがままであふぉってだけ
名無しより:
2021年7月12日 17:33
「ファイザーの安全改良版を第一三共で開発中」
つまり、今のワクチンは危険性があるということですね。
匿名より:
2021年7月12日 17:11
第一三共の「ｍＲＮＡワクチン」と塩野義製薬の「遺伝子組み換えたんぱくワクチン」共に治験を急いでいるが早急に認可しろよ！
既にファイザーとモデルナの「ｍＲＮＡワクチン」、アストラゼネカの「ウイルスベクターワクチン」は認可されているのだからね。
厚労省は治験に３～５年と言い出しかねないな。何故か日本製ワクチンだけ・・・
「遺伝子組み換えたんぱくワクチン」など原理はインフルワクチンと変わらないのですかね。半年で十分だ！

ネットの声

コメント