塩野義コロナ治療薬「ゾコーバ」、緊急承認を了承　初の国産飲み薬に　厚労省分科会

1: Stargazer ★ 2022/11/22(火) 21:54:01.93 ID:zb5eTlML9
厚生労働省の専門家分科会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス治療薬「ゾコーバ」の緊急承認を了承した。安全性を確認したほか、症状改善を早める有効性が推定できると判断した。5月に創設した緊急承認制度の適用第1号で、軽症者に使える初の国産飲み薬となる。

塩野義は9月、最終段階の臨床試験（治験）のデータを公表した。軽症・中等症の患者が1日1回、5日間服用し、鼻水や発熱、せきなど5症状が消えるまでの時間が約8日から約7日に短縮することを示した。ウイルス量減少も報告した。

厚労省は塩野義との間で100万人分の供給契約を結んでいる。感染拡大「第8波」の本格化が懸念される中、承認後は早期に医療機関への供給が始まるとみられる。

軽症・中等症向けの飲み薬は現在、米メルク製や米ファイザー製が実用化されている。いずれも投与対象は重症化リスクのある人に限られる。

薬事・食品衛生審議会（厚労相の諮問機関）の分科会と部会の合同で審議した。治験途中の中間解析に基づく7月の審議では「有効性を示すデータが十分でない」として継続審議としていた。

緊急承認の場合、通常の承認を取り直す必要がある。1年ほどの期限内に効果を確認できなければ、承認は取り消される。

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA215CG0R21C22A1000000/
※前スレ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1669111655/

ネットの声

114: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 22:22:39.14 ID:w6+JUXml0

>>1
8日が7日とかもう誤差の範囲だろ
8日が4日くらいになってから承認しろや

148: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 22:34:28.27 ID:CJcjRonv0

>>1
ざこば師匠みたいな名前やな

226: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 22:59:37.73 ID:RbqynNQw0

新コロワクチンの承認の要件として「他に治療薬が無いこと」があげられるから、>>1は結構でかい
ワク推の著名人も絶賛ネガキャン中

273: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 23:41:22.92 ID:Qt9j/+zC0

>>1
>症状が消えるまでの時間が約8日から約7日に短縮することを示した。ウイルス量減少も報告した。

えぇ…

285: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 23:43:55.69 ID:miSfMyFx0

>>273
基本7日の自宅療養と8日目解除の決まりも
大半の感染者で発症から7日も療養すれば
人に移さない量にウイルス量が減るから
解除されるんじゃないのかな。

287: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 23:44:56.22 ID:gWmBvuo00

>>273
早く飲めば更に短縮されるんじゃね
ウィルスコピー止めるわけだし。

294: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 23:47:25.20 ID:hDMN00LQ0

>>287
発症から72時間以内に服用してこれだよ。

297: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 23:49:13.65 ID:gWmBvuo00

>>294
インフルエンザなら発症して3日後にタミフル飲むか？

300: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 23:52:08.33 ID:hDMN00LQ0

>>297
PCR時間かかるし薬も登録制だから家に届くまで時間かかる

288: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 23:45:02.95 ID:BSIHucNR0

>>1
原材料は大丈夫なのか？
法則も発動しそうで怖いw
つーか、厚生労働省が承認した背景ってチャイナマネーか？
https://www.chemicaldaily.co.jp/塩野義、コロナ飲み薬「ゾコーバ」、韓国企業に/

295: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 23:47:51.57 ID:BSIHucNR0

>>288
リンクはこっちか
https://www.chemicaldaily.co.jp/%e5%a1%a9%e9%87%8e%e7%be%a9%e3%80%81%e3%82%b3%e3%83%ad%e3%83%8a%e9%a3%b2%e3%81%bf%e8%96%ac%e3%80%8c%e3%82%be%e3%82%b3%e3%83%bc%e3%83%90%e3%80%8d%e3%80%81%e9%9f%93%e5%9b%bd%e4%bc%81%e6%a5%ad%e3%81%ab/

311: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 23:55:58.77 ID:8cqTeUU10

>>1
なぜか経口薬だと「ワクチンじゃないからOK」という、
単なる注射嫌いの人

513: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 03:12:19.90 ID:3Yk78tqi0

>>1
プラシーボと有意差が無いレベルじゃん
国産を喧伝したいだけにしか見えないわー

528: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 04:11:48.39 ID:ToOANV9Z0

>>1
どうせ日本でしか使われないガラパゴス認可だろ？

549: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 05:02:15.56 ID:wVycfIxz0

>>1
効き目弱いよね…
これが了承されるということはワクチン止める逃げ道作ったということかな？
…海外でも市販されるんだろうか

4: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 21:55:49.99 ID:g1DtEOav0

8日が7日ｗ
効果ないと言ってるようなもんだな

242: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 23:06:59.32 ID:b90T5dSc0

>>4
字読めないのかな？それだけならな

252: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 23:16:56.53 ID:bKVJtggq0

>>4
タミフルも効果は1日短縮だけど

562: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 05:58:36.66 ID:GunkZEBX0

>>252
だから日本以外でロクに使われてないじゃない

396: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 00:51:51.36 ID:++VV4MLb0

>>4
一日でも早く楽になりたいけど

467: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 01:49:07.30 ID:RHyaaBnn0

>>4
アビガンは2日短縮しても却下された

534: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 04:19:57.86 ID:hFjSkAff0

>>4
15%減れば症状も少しは楽になるわ

168: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 22:41:02.79 ID:miSfMyFx0

これ、やっぱり
カロナールやロキソニンなんかの解熱鎮痛剤と比べて
効果がどうかというところを示してもらえんと。

172: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/22(火) 22:43:19.37 ID:EGZXTQXR0

>>168
>>1に書いてあるじゃん
ウイルス量が減ってる効果が大きいだろ
カロナールやロキソニンは出た症状を抑える効果しかないよ

447: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 01:34:52.02 ID:N/En30Wb0

もうファイザーの飲み薬とか2種類くらいコロナ用飲み薬って日本で遣ってるよな
これってJ＆Jのコロナワクチンも一応日本で緊急承認だけはされてるのと同じようなもんだろ
日本の薬品会社だから変に騒いでるだけでアメリカのも死にそうなやつの最後の選択肢とか言われてなかったかw

448: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 01:35:32.79 ID:D4o/G8yL0

>>447
違うとこが一つ
ゾコーバだけは軽傷向けの初の認可薬

504: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 02:49:30.23 ID:6cbq6dLp0

既に海外製の治療薬はあるの？

505: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 02:56:51.38 ID:5/j4oqZX0

>>504
あるよ
ラゲブリオとかパキロビットとか

527: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 04:07:07.90 ID:jinj88Ey0

緊急承認します言いながら半年も引き延ばしたアホを探し出して吊し上げたい
妊婦以外に副作用なかったんだから即認可しとけば良かったのに素人かボケが

530: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 04:15:39.83 ID:lqkGDR7E0

>>527
ファブリノゲンの二の舞恐怖症なんだろ

532: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 04:16:20.59 ID:FlzzYcH20

>>527
治療効果がイマイチ薄いのと
薬害が絶対ゼロとは言えないわけだし

533: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 04:16:52.84 ID:quv4v1Zi0

半日とか1日変わる所にどんなメリットがあるかやな
重症化しにくいとかそういうの無いの？

536: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 04:21:35.05 ID:jo0KJbMH0

いつまでコロナで騒ぐんだか

539: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 04:32:25.66 ID:MA6oiISX0

効くかどうかなんて風邪薬レベルで十分、ちょっと具合悪いなと思ったら飲むクスリが必要。

571: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 06:34:57.81 ID:QE+gQOn90

前から日本は薬の審査がおかしいと言われてたのにまたか
世界中で統合失調症の第一選択肢の薬がなぜか日本人にだけ効かなくて認可されなかったり

574: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 06:39:31.09 ID:0wWzyDdV0

これでもうコロナ終わりでいいだろ

576: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 06:44:57.67 ID:sDwyf0uD0

あーはいはい風邪薬ね完全に理解したわ

590: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 07:14:12.59 ID:3YGp1UhB0

あれれ～
これって厚労省が治験で効果なしって承認しなかった薬だよね～？

595: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 07:19:06.61 ID:58mmAA4h0

あれ　効かないて言ってなかった？

604: ニューノーマルの名無しさん 2022/11/23(水) 07:25:58.36 ID:Huau4mgj0

>>595
当初の審査対象は他の治療薬と同じように
重症化を下げるのかとかいう観点だった

それらはプラセボとの差があまりみえず
緊急承認としての有効性は継続審議になったということだろ

で今回の審査では審査対象を変えているんじゃないの

> 発症から３日以内に服用を開始すると、オミクロン株に特徴的な、
> ▼せきや、▼喉の痛み、▼鼻水・鼻づまり、▼けん怠感、▼発熱・熱っぽさの５つの症状すべてが
> ７日前後でなくなり、症状が出ていた期間がおよそ２４時間短縮されたとしています。

NHKニュースより

風邪の諸症状は8日回復かかるとこ7日になったぜ！有効性！
ってこと

5日連続飲み続けて回復が8日から7日になる
薬価は当面は高いと思われ、催奇形性や併用禁忌はあるという薬ってことだ

よかったな、これで5類や

引用元: https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1669121641/