塩野義社長「日本の治療薬承認が進まない原因は、薬害エイズ訴訟の際の個人訴追」

2022.01.04

1: ボルネオヤマネコ(愛知県) [GB] 2022/01/04(火) 02:31:18.54 ID:gB3oRJyB0● BE:509689741-2BP(6000)
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【新型コロナ】国産ワクチン・治療薬の開発は、なぜ遅れているのか？　塩野義製薬社長が語る

個人が訴えられた「薬害エイズ訴訟」

　──　新型コロナの国産ワクチン・治療薬開発に向けて努力している塩野義製薬社長の手代木功さん、新薬開発の現状と課題について聞かせて下さい。

　手代木　難しい課題に直面しています。現在、日本で承認を受けた薬やワクチンというのは「特例承認」という、海外で承認を受けたものを特例的に日本で承認するという制度で承認されたもの以外、1つもありません。

　すなわち、日本国内で研究開発して、データを作って、厚生労働省なりPMDA（医薬品医療機器総合機構）にデータを出して、日本として判断して承認した薬が現時点で1つもないということです。これは、非常に大きな問題点を将来に残していると思います。

　審査のレベルに関して、日本はとても高いと思うのですが、国内で開発して販売をするということに対して、今回のパンデミックを契機として、欧米とずいぶん差が付いてしまった印象はあります。

　2003年のSARS（重症急性呼吸器症候群）以来、4～5年に一度、大小含めたパンデミック（世界的流行）が起きていますので、今後も起こる可能性がある中で、日本での研究開発、並びに審査制度をどのように改善をしていくかは非常に大きな課題だと思っています。

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　──　日本で新薬の承認が進まない理由とは？

　手代木　日本の製薬企業が欧米の製薬企業の開発スピードに劣後したという点はもちろんあり、忸怩たる思いがあります。一方で、審査という面で見ると、かつての薬害エイズ訴訟の際に、当時の厚生省の方々が個人訴追をされたことが尾を引いていると思います。1つの審査を丹念に行って、公として答えを出しても、後日何かが起きれば個人として訴追されるのであっては、審査する側が躊躇するのは当然です。

　一方、FDA（米食品医薬品局）は約1700件の訴訟を抱えているそうですが、全て対FDAで、個人訴追は1件もありません。今のままでは、日本では、国民のためにリスクを取って薬の研究開発を行い、それを審査・承認していこうというところに進んでいくのは難しいと思います。この問題は国会も含めて議論していただきたいと思います。

　──　経済安全保障の観点からも国産ワクチンは重要ですね。

　手代木　我々は国内工場にかなりの経営資源を割いていますし、調達している部材もほとんどが日本メーカーのものです。そこでできたワクチンを、例えば国が資金を出して買い取るということになれば、国内に国産ワクチンをつくるエコシステムができます。

　今回は時間優先で海外からの調達は間違いなかったと思いますが、今後を考えると国のお金が海外に流れていってしまう。国民を守ると同時に産業育成の見地から、命を守る産業に関しては国内で一定以上のエコシステムを持つことが、今後ますます重要ではないかと思います。

https://www.zaikai.jp/articles/detail/1216

ネットの声

7: ギコ(栃木県) [US] 2022/01/04(火) 02:49:04.84 ID:Z0EsdHlG0

薬害エイズの件出してるってことはまぁ何が言いたいかもわかるよな

日本の足引っ張るのに命をかけるクズのせいだよ

11: ベンガルヤマネコ(ジパング) [GB] 2022/01/04(火) 02:55:30.83 ID:EW9d1m570

>>7
薬害エイズで出世して後に原発吹き飛ばした奴が立憲で重鎮扱いされてるよな

53: アンデスネコ(茨城県) [US] 2022/01/04(火) 06:17:40.30 ID:fFkAm2rV0

>>15
ポツンと一人演説のひとか

8: ラグドール(ジパング) [BR] 2022/01/04(火) 02:50:36.99 ID:BpczzE4M0

個人賠償や訴追はマジでどうにかすべき
薬害だけじゃなくてイベントなんかで事故が起きても責任取らされるからな

9: ブリティッシュショートヘア(東京都) [AR] 2022/01/04(火) 02:51:36.11 ID:eYTsO/6M0

守りの弱い末端を攻撃するのが一番効果的だからな

10: エキゾチックショートヘア(やわらか銀行) [US] 2022/01/04(火) 02:52:17.11 ID:HfcYDzgS0

でも、薬害エイズで逮捕された官僚は一人も居ないのだから、せめて民事で罪を明らかにしたいと思うのは人情では？
本来なら刑事で処罰されるべきなんだから。

17: 白(栃木県) [EU] 2022/01/04(火) 03:19:02.24 ID:XzgHhqvM0

>>10
＞1996年8月から10月に帝京大学医学部附属病院第一内科の責任者だった安部英[9]、ミドリ十字の代表取締役だった松下廉蔵・須山忠和・川野武彦、厚生省官僚だった松村明仁が業務上過失致死容疑で逮捕・起訴された。

14: ペルシャ(北海道) [US] 2022/01/04(火) 02:59:18.74 ID:IGknXzJ/0

これってわりと色んな事に言えるよね。
掃除機ロボットもそうだったし。
日本人は最初から100％を求めすぎるから結局動きが遅い。

45: ぬこ(大阪府) [ﾇｺ] 2022/01/04(火) 05:34:23.45 ID:xG8Fvx+N0

>>14
コレな
クレーマー気にしないでさっさとやって
製品なら新品と交換して対処する中国方式で行けばいいのに

126: しぃ(大分県) [JP] 2022/01/04(火) 09:25:55.38 ID:dapIJ1P40

>>14
ドローン、電動キックボード、自動運転

みんなこれだよね
ドローンなんて祭りで落ちただけで、全国ニュースで「けしからん！」の大騒ぎ

46: 猫又(東京都) [US] 2022/01/04(火) 05:34:39.30 ID:5RskWrCR0

法律作って個人訴えても厚生労働省が受けるにするしかないよな
薬害エイズとか見ると個人のアホが悪いけど
最終的に決めたのは国だしな

48: カナダオオヤマネコ(石川県) [JP] 2022/01/04(火) 05:36:23.18 ID:xgRZ+h9s0

いや結局承認だしてるのが厚生省なんだろ
で、文句言われるのも厚生省なんだから
結局承認しないんじゃないの
つまりお役所仕事ってやつだ

68: ターキッシュアンゴラ(大阪府) [US] 2022/01/04(火) 06:54:35.39 ID:MG4T0z5b0

100%安全なものなどなく、未来を予見できる人などいないのだから
良かれと思ってやったことでも後から裏目に出てしまうこともある

それを結果論で叩いて、誰か１人を悪人にして責任取らせようってのが気持ち悪い
逆に、誰か１人を犠牲にすればいいって考えでトカゲの尻尾切りする組織もあるし

74: トンキニーズ(茸) [ﾆﾀﾞ] 2022/01/04(火) 07:43:57.18 ID:pK5BZfkd0

個人に責任を追求するって狂っているわ

75: ヤマネコ(東京都) [AT] 2022/01/04(火) 07:48:00.96 ID:v6MDnSuw0

これは要するに政治が守ってやらなかったのが問題なんでしょ
政府が引き受けなければならない事を個人に押しつけた

79: ジャガランディ(ジパング) [US] 2022/01/04(火) 07:53:58.72 ID:MfCYc/UB0

製薬業界は薬害エイズ裁判のことを根に持ってるんだなあ

92: チーター(東京都) [ﾆﾀﾞ] 2022/01/04(火) 08:23:25.30 ID:kDipL0M70

>>79
20年くらい前は日本のワクチン技術は世界トップクラスで欧米からも研究者が来るくらいだったのに国を叩ければなんでもいいっていう左翼の工作のお陰で
製薬会社が全くやる気無くして完全に脱落してしまったからな

80: サーバル(島根県) [ﾆﾀﾞ] 2022/01/04(火) 07:56:27.20 ID:J0L3Rb1z0

日本の企業が作って国が承認した物なら副反応で熱が出たとか程度でも訴訟の嵐なんだろうなってのは俺でも分かる

81: イリオモテヤマネコ(愛知県) [JP] 2022/01/04(火) 07:59:51.40 ID:wg/QU/uu0

まあこれ自体は製薬会社社長の言い訳なんですけどね

85: カラカル(千葉県) [CN] 2022/01/04(火) 08:06:16.73 ID:qT+J6uUe0

ノイジーマイノリティは無視して全体の利益追求した方が底上げになるからな
底辺に合わせると停滞する

86: オセロット(千葉県) [ﾆﾀﾞ] 2022/01/04(火) 08:16:10.06 ID:Shp8a/Ur0

これ、共産系弁護士ですら個人はやりすぎって拒否ったのに社民系(現民主及び立正佼成会系)が推し進めたんだよね

87: ベンガル(千葉県) [US] 2022/01/04(火) 08:16:15.10 ID:ZMqdQuRQ0

これは前から言われてるな
事後対応もお役所仕事で今までなあなあで来てるから
日本て長らくこの手のパンデミック当事者になってないから法整備から何から甘いんだよな
患者対応も人権屋に配慮した隔離すらろくにできない前世紀の法のままだし

毒性の強い感染症を拡散目的の工作員潜り込まされて広められたら日本は簡単に終わっちゃう
野党と人権屋に反対されて特例法さえ作れない憲法に条文追加さえできない
人権屋を怖がって新薬の承認には3年以上かかる

94: バリニーズ(東京都) [IT] 2022/01/04(火) 08:28:32.78 ID:pI3opIDC0

米国のが訴訟天国なのに　何言ってるんだ？

98: ピクシーボブ(茸) [PT] 2022/01/04(火) 08:32:17.89 ID:Ns/sHzbS0

>>94
>>1くらい読めよ書いてあるから・・・

100: マーゲイ(千葉県) [KR] 2022/01/04(火) 08:34:34.79 ID:wClzBOY30

>>94
向こうはこの手のケースで国が訴えられるから国が動くけど
こっちは承認対応した職員を訴えるっていうピンポイント爆撃されたから
それ怖がってみんなを爆弾の入った箱を開けず次に次に回してる状態って事だろ
承認は国に責任があるみたいな法整備が必要ではって話だと思う

103: ヤマネコ(神奈川県) [CN] 2022/01/04(火) 08:39:30.92 ID:PQ399nq30

薬害エイズか
厚生省のむちゃくちゃな事件だったな

107: 黒(静岡県) [EU] 2022/01/04(火) 08:41:34.11 ID:PkypnAQZ0

>>103
いや、厚生省が無茶苦茶だとマスコミがでっち上げた事件だ
７３１とかまるで関係ない話まで持ち出して

105: アメリカンボブテイル(光) [ﾆﾀﾞ] 2022/01/04(火) 08:40:47.23 ID:PoL0Kgzd0

それもあるしそれが正しい
そこまでのプレッシャーがあってこそ命を左右する薬が作れないといけない

111: エキゾチックショートヘア(愛知県) [RU] 2022/01/04(火) 08:45:46.83 ID:Ff3fFiid0

>>105
新コロワクチンどうすんだよ
慎重とは真逆で治験すっとばし免責で緊急承認やぞ

110: メインクーン(東京都) [US] 2022/01/04(火) 08:45:06.53 ID:WIzj2Epy0

過去の訴訟問題が足枷なのは事実としてあるだろうけど、品質という面で慎重なのもまた悪くない
だけど海外製はわりとすんなり通すのもまた矛盾だったり

117: マンチカン(東京都) [US] 2022/01/04(火) 08:52:45.39 ID:CUdCKIR80

>公として答えを出しても、後日何かが起きれば個人として訴追される

こう言うのはやめろよ

122: マーブルキャット(東京都) [US] 2022/01/04(火) 08:58:35.59 ID:Hkae6tk+0

うん、まぁでも、
コロナの国産ワクチン国産薬の承認が遅いというのも事実だけど、開発自体がそれ以上に遅いから承認だけ急いでも意味ねぇよ

123: エキゾチックショートヘア(やわらか銀行) [US] 2022/01/04(火) 09:02:55.78 ID:HfcYDzgS0

薬害エイズは天下りのためにやってるから悪質なんだよな。
本来は刑事事件になるべき。

124: スナドリネコ(東京都) [CN] 2022/01/04(火) 09:08:18.45 ID:gCPOmSuH0

今回のコロナ騒ぎで日本は製薬大国としての存在感を全く示さなかったな
中国ロシアにすら負けた
発展途上国にすら勝てなかったんだ
これは問題視すべき

136: 白(静岡県) [ﾇｺ] 2022/01/04(火) 09:52:51.79 ID:QGgoPK0q0

>>124
https://ten-navi-prd-cms-img-481565300627.s3.ap-northeast-1.amazonaws.com/wordpress/wp-content/uploads/20210521140619/WorldRank2021_02-2.png

他のもんを売ってるだけだよ
昔から製薬は日米欧しかいない

128: ボルネオヤマネコ(茸) [CN] 2022/01/04(火) 09:28:59.18 ID:hzx6NCZU0

特例とかないしね
リスク考えるとそうなるわなー

129: スナドリネコ(東京都) [US] 2022/01/04(火) 09:30:39.77 ID:Tir+VdFe0

いやアメリカのほうが訴えるし

131: ヒマラヤン(公衆電話) [ﾆﾀﾞ] 2022/01/04(火) 09:37:58.99 ID:fsrWM7iO0

クレーマーの話と塩野義のワクチン開発が遅れてる話は関係なくね？
安全性に問題があるのではなく有効性に問題なんだろうし。
そもそも塩野義はmRNAではなく既存の組み換えタンパク、既存の方式で安全だからて触れ込みでしょ。
治験だって海外治験出来るんだろうし、言い訳ばかりせずにきちんとワクチン開発してくれよ。

133: 白(神奈川県) [US] 2022/01/04(火) 09:47:55.65 ID:by+9GpLT0

至極もっともらしいミスリード

個人を訴えるのをNGにしたら
当時の経営者は売り逃げ退職一生涯安泰裕福暮らし
になってしまうがな

薬害は遅行的に現れるものがほとんどだろうに

140: アメリカンワイヤーヘア(大阪府) [ﾆﾀﾞ] 2022/01/04(火) 09:56:04.74 ID:RTfWRUvx0

子宮頸がんワクチンも同じよな

149: オシキャット(福井県) [GB] 2022/01/04(火) 10:25:02.42 ID:xHT0jrJy0

それが治験だろって思うんだが
ハイリスクハイリターンな商売だしね

153: 白黒(ジパング) [GB] 2022/01/04(火) 10:29:17.60 ID:rYVftRni0

ま、実際今の日本の足を引っ張ってる
要因の一つだよな
クレーマー

引用元: https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1641231078/