ジェネリック医薬品の約44%が販売承認書と異なる製造　業界自主点検に「衝撃的」

1: あずささん ★ 2024/11/22(金) 14:03:55.47 ID:smCbwPwo9
日本製薬団体連合会（日薬連）は21日までに、ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全172社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があったと明らかにした。厚生労働省の会議で速報値として報告し「品質や安全性に影響はない」としたが、会議構成員からは「衝撃的な数字だ」として再発防止を強く求める声が上がった。

処方薬全体の約8割を占める後発薬を巡っては品質不正が相次ぎ発覚し、2021年以降、小林化工（福井県あわら市）や大手の日医工（富山市）など21社が業務停止などの行政処分を受けた。医薬品供給不足の一因にもなり、不適切事案の発生防止のため厚労省が自主点検を求めていた。

日薬連によると、点検では書類確認や従業員のヒアリングをし、製造販売承認書と異なる方法で原材料を混合したり、品質試験を行ったりといった事例が判明した。承認書の誤記もあった。品質や安全性に問題がある「重大な相違」の事例はなかったという。

ソース/共同通信社
https://nordot.app/1232070309796970957

ネットの声

64: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 14:18:08.97 ID:PraIxtA10

>>1
ジェネリック使わないと割り増しになると決めた後でこれかよ
もう後戻りはできないのにアホだわ

101: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 14:26:13.76 ID:PN0RYVG20

>>1
> 品質や安全性に影響はない

どうしてそう言えるのだろう？
ジェネリックであっても医薬品であるわけで、品質や安全性を調べるのに時間と費用がかかるという認識なんだけど

104: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 14:26:50.99 ID:K2jJF/ZQ0

>>101
プロだからね
トヨタもプロだから検査通りやってないけど問題無しって言ってたでしょ

121: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 14:30:22.74 ID:IYImLMwQ0

>>1
品質や安全性に問題ないなら別に改善する必要もないんじゃね

126: 警備員[Lv.40] 2024/11/22(金) 14:32:02.96 ID:swiIG0nZ0

>>121
それがわからないから怖いんだろ
安かろう、悪かろうでは医薬品は済まない

191: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 14:45:14.14 ID:0N5tOtjR0

>>1
監督官庁である厚労省は何をしているの？

256: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 14:56:48.46 ID:6MToVxjk0

>>1

吉野家とか王将とかチェーン店でも味に差が出るのに当たり前やろ

273: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 15:00:20.21 ID:hIA0K4NX0

>>1
別に残りの56%も今回誤魔化しただけかもしれないし

351: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 15:34:49.28 ID:ia1eqigU0

>>1
ちゃんと正しく作らないと罰則与えろよ

353: 警備員[Lv.11][新芽] 2024/11/22(金) 15:37:08.05 ID:tT/riOnZ0

>>1
>厚生労働省の会議で速報値として報告し「品質や安全性に影響はない」とした

別に問題ねえじゃん
ただでさえ薬が不足してるのにこれ以上因縁つけんなよ
それともわざとやってんのか？

377: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 15:58:43.98 ID:gAcu6O870

>>1
ていうかこれ全部社名と医薬品名を公表してきちんと作られた薬だけ流通させれば解決じゃね？

429: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 16:43:34.81 ID:4B1cU2Zm0

>>1
ほらね、強制使用が決まってからこういう情報漏らすw

464: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 17:17:39.42 ID:0fFedOm40

>>1
そんなの当たり前だろ
同じ原料つかって安くなる訳ないじゃん

473: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 17:22:01.61 ID:R5Sd0DX/0

>>464
研究費ゼロなんだから安くなるよ

476: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 17:25:03.28 ID:AM3fPg660

>>473
先発薬でも初期費用はとっくに回収してる段階だろ。

584: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 19:31:10.76 ID:PfaTPBkg0

>>1
ああ、ジェネリックが効かない理由はこれなのね
ゴミすぎるｗｗｗ

602: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 19:45:04.76 ID:Zb+jjbjO0

ジェネリックをさんざん勧めておいて>>1だもんな
医療への不信感高めているだけ

675: 名無しどんぶらこ 2024/11/23(土) 01:53:53.24 ID:X49QZMT/0

>>1
これやべーじゃん薬なのに中身信用できないとかｗ

762: 名無しどんぶらこ 2024/11/23(土) 07:51:31.02 ID:gP/8l+Wk0

>>1
問題ないならなぜ最初からその方法を申請しないのか

837: 名無しどんぶらこ 2024/11/23(土) 11:05:30.50 ID:JJKrPXCj0

>>1
甘くね？
トヨタには厳しいのに

964: 名無しどんぶらこ 2024/11/24(日) 07:43:33.24 ID:U+P4i+cS0

>>1
これ承認された手順と違う製造をやってるのがジェネリックだけみたいに書いてるけど、先発薬メーカーは調べてないだけだろ
今の日本でジェネリックだから手順守ってない、先発薬メーカーなら絶対守ってるとか
ありえないだろ
先発薬メーカーだって違反してるところはばれてないだけで違反してるだろ

6: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 14:05:58.15 ID:VvtWl5NB0

こんなのを薬として承認して推奨する厚生労働省への不信しか無いわ

7: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 14:06:20.58 ID:4hV8KzTY0

やっぱ効きがナンカ違う、っていわれるくらいの理由はあったんだなw

827: 名無しどんぶらこ 2024/11/23(土) 10:43:12.47 ID:5GBV1clr0

>>7
ほんとね

916: 名無しどんぶらこ 2024/11/23(土) 23:51:48.65 ID:CRX8XnFr0

AG(オーソライズドジェネリック)なら安心🤗
>>827
＞調達先や作る工場が違うから
おんなじクスリ原料を別の店で買って別の工場で作ったら別物になるの？実質一緒じゃん

9: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 14:06:42.89 ID:/LBfMdW40

まぁ先発薬の中にはクソ高いのもあるし

198: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 14:46:15.32 ID:e60s7/7c0

>>9
でも、本当に高い薬にはそもそもジェネリックが存在しないことも多いし…

11: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 14:06:47.10 ID:kYLhBowQ0

なぜレシピ通り作らない？

160: 警備員[Lv.14] 2024/11/22(金) 14:38:17.85 ID:4faOHEzo0

>>11
それで済むならバケツ臨界はしない

378: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 15:58:52.89 ID:3oDma+Wn0

>>11
コストダウン

489: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 17:38:35.28 ID:gABx2OmT0

>>11
そらもう隠し味よ

516: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 18:14:46.06 ID:SGGS0UkL0

>>11
効率化が目的じゃろ

615: 名無しどんぶらこ 2024/11/22(金) 19:54:31.81 ID:ShccbFcD0

>>516
製造工程や原材料に関する手抜きも効率化っちゃあ効率化だわなｗ

引用元: https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1732251835/