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コロナ治療薬「アビガン」の特例的承認に懸念…日本医師会有識者会議が声明

1: みんと ★ 2020/05/19(火) 13:13:10.02 ID:teJGX3dj9

 新型コロナウイルス感染症の治療薬について、日本医師会の有識者会議(座長=永井良三・自治医科大学長)は18日、「科学を軽視した判断は最終的に国民の健康にとって害悪」だとして、適切な臨床試験を経て承認の手続きを進めるよう求める声明を公表した。国が早期承認を目指す新型インフルエンザ治療薬「アビガン」を念頭に、拙速に特例的な承認を行うべきではないと提言した。

 声明は、科学的根拠の不十分な候補薬について「有事だから良い、ということには断じてならない」と指摘。自然に回復する患者も多いため、症例数の多い臨床試験が必要だとした。妊娠中の女性が服用して胎児に重い先天異常を引き起こしたかつてのサリドマイド薬害も引き合いに「数々の薬害事件を忘れてはならない」と強い懸念を示した。

 有識者会議のメンバーで、国立国際医療研究センターの國土典宏理事長は「既存薬ならば、データがそろうまで適応外使用も可能だ。一度承認されれば有効性の検証は難しくなる」と警鐘を鳴らす。

 安倍晋三首相はアビガンについて「今月中の承認を目指す」と言及。厚生労働省は、公的な研究で有効性や安全性が確認された場合、通常は申請時に求められる臨床試験の結果提出を承認後に後回しにできるとの通知を出している。

毎日新聞 2020年5月19日 12時41分
https://mainichi.jp/articles/20200519/k00/00m/040/089000c
https://cdn.mainichi.jp/vol1/2020/04/25/20200425k0000m040018000p/8.jpg

 

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ネットの声

146: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:34:13.50 ID:fSV4g0NX0
>>1
レムデシビルは承認されて治験も取りやめてるけど?
なんでスルーするんですかね

 

249: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:42:48.29 ID:SBel1cOg0
>>1
中国がアビガンのジェネリックを大増産して世界中に売りまくってるぞ
本家の日本人が日本の稼ぎ頭を潰してどうする

 

266: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:43:46.08 ID:t0UVqpRg0
>>1
こいつらがアビガン妨害している利権集団なんだろうな。

 

309: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:46:48.57 ID:cSyW9phM0
>>1
こういう動きがあると政府はなかなか承認できなくなる
もし薬害が起きたら政府の責任にさせられてしまうから

 

336: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:48:24.03 ID:t0UVqpRg0
>>1
副作用が強烈なレムデシビルにはだんまりなのがあからさまだなw

 

337: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:48:24.10 ID:pjH+f1h+0
だいぶもう不要になった感はあるけどねw
>>1 の言う通り、適応外使用が広がって、かつ費用負担も国が持ってるなら、
承認は急がなくても良いと思う

それか、高齢者なら催奇形性は関係ないから、条件付き承認だけ先に通す、とか

 

384: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:50:45.14 ID:bKBDHGB20
>>1
「妊娠中の女性が服用して胎児に重い先天異常を引き起こしたかつてのサリドマイド薬害も引き合いに」

アビガンの催奇性は既知のことだし、後はお医者さんの運用次第じゃないの?

要はお医者さん側で責任を取りたくないということ?

 

411: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:52:19.06 ID:TmXpH4RA0
>>384
日本の場合は、人災だろ。
海外で対応してたのに、無視するから

 

389: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:50:57.60 ID:Vr0N7fRh0
>>1
遅いんすよ

 

401: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:51:38.27 ID:0+/nzxnT0
>>1 自分が罹患したら同じこと言わないと思う

 

480: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:56:29.54 ID:AOqnYfBS0
>>1
レムデシベルはよくてアビガンはダメってw

 

423: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:53:04.38 ID:xieqFfgm0
レムデシビルの特例的認可には文句言わねーのかよw
厚労省利権の犬か?

 

427: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:53:31.07 ID:Xblzbv0C0
というか扱いはそもそもインフルと同じでいいだろ?
じゃあインフルでも使わんのか?

 

428: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:53:32.89 ID:fnJzawWH0
臨床試験ちゃんとやれって言うのはわかるけど、

>一度承認されれば有効性の検証は難しくなる
↑これがわからん

一度承認されたらその薬の有効性は検証しないの?
それはそれで問題じゃないの

 

429: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:53:37.83 ID:JSAVjUiG0
厚労省の御意向かもな。

あーだこーだやってるうちに患者がいなくなりそうだが。

 

 

431: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:53:42.03 ID:M/I+1e6+0
というか

舛添、大西、大西に続く
東大バカボンか?

この人

 

433: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:53:53.07 ID:3o4JqZ1t0
旧来の製薬業界からなんぼもろてんw
富士フィルムみたいな新興企業は許さへんでってことやろ?

 

435: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:53:57.26 ID:/TAp6s7x0
海外にはあげるけど、日本では使うなってどうなの?

 

438: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:54:10.74 ID:9whpQlNb0
医師会「おれたちに金や天下りを提供しないで承認するなら、副作用は国の責任!」

 

441: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:54:22.86 ID:KYkvpZ0n0
副作用とは言っても、アビガンは新型インフルエンザには承認が出てるから、新型コロナに使ったからって急に重大な副作用が出るとは思えないんだかな

 

442: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:54:23.06 ID:ebFizutE0
アビガンのおけげで、命が助かった人がいるのは事実。
アビガンがなくて命をなくした人がいることも間違いない。
この事実をないがしろにしているのか。

 

446: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:54:39.39 ID:WEIH1xN80
アビガンは二週間前後での回復が多く自然治癒と見分けがつかないってのがあるからな
レムデは一週間前後なんだけど

 

447: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:54:45.87 ID:9whpQlNb0
入院先がなくて死んだ力士がいるというのに、命より金かよ!

 

448: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:54:46.63 ID:5I5t3wnF0
あくまで上級国民用にしたい訳か
どうせ利権で反対しているだけ
もっともらしい言い訳で騙される奴はバカ

 

458: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:55:03.97 ID:aZPhkQYZ0
医師会「人命よりも天下り先の確保と利権が大事!」

 

459: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:55:05.32 ID:1vkOt68f0
これは当たり前だ。正規の手順を踏むべきだ

 

461: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:55:17.00 ID:9whpQlNb0
医師会の利権 >>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>> 国民の命

 

473: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:56:07.94 ID:JWOX03If0
でもま
アビガンが出回るようになったらあらゆるウイルスに効く薬ができちゃうようなもんだから
困るとこは多いだろうな

 

479: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:56:20.02 ID:qBNC7//30
医師会有識者会議「でも俺は自分にアビガン使うけどねw」

 

483: 不要不急の名無しさん 2020/05/19(火) 13:56:37.81 ID:PCuZHP800
アビガンはインフル薬として承認済だからある程度の安全は担保されている。
一方レムデジビルはろくに臨床もされておらず多臓器に重大な副作用が高確率で発現する事が判明している。
レムデジビルにはだんまりとか筋が通らないよ。

 

引用元: https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1589861590/

コメント

  1. 匿名 より:

    国民は、感染した時に重症化させない薬としての「低用量のアビガン」を求めてるんだよ。重症化した後の大用量のアビガンでの治験がそもそもおかしい。
    大用量の副作用で良薬を潰す方がオカシイ。

    そもそも日本で新規感染者を1000人集める事は不可能。したがって感染初期の低用量治験なんてやりようがない。 ちなみに1000人でも有意差を証明するには足りない。
    そもそもコロナは殆ど軽症ゆえ。 
    低用量アビガンの効果は、一旦国民薬としてみんなに使わせるしか調査しようがない。大用量でも大きな副作用が出ないのに何をのんびりやってるんだ

  2. 匿名 より:

    医療関係者の判断だけでは逆に経済によって失う命も出てくる
    副作用を抑えつつ最大限に活用できる方法をアビガン承認に反対する医療関係者はなぜ検討しないのだろ

  3. 匿名 より:

    アビガンはRNAウイルスだけじゃなくRNAウイルス用の薬殲滅するまであるから利権絡みまくって今まで闇に葬ろうとしてたのに新型コロナで明るみに出たからな

  4. 匿名 より:

    アビガンは安いから儲からないって正直に言えよ。本当に利権団体は日本の癌だ

  5. おじさん より:

    早めのアビガンで 治ってもらっちゃうと困る機関から
    圧力があったんだろうな。
    第3相(1000人)を終了した段階で
    こんなこと言うのはおかしい

  6. 名無し より:

    今はアビガンが無償で提供されてるからでしょ、金にならないと騒ぐ医師学会

  7. 匿名 より:

    レムデシビル系の販促費がジャブジャブいただけるんですよ
    そりゃアビガン叩くでしょ

  8. 匿名 より:

    クスリの値段が安すぎるからじゃね

  9. 変態ニョロニョロ男 より:

    >既存薬ならば、データがそろうまで適応外使用も可能だ。

    でも、臨床試験に参加してる医療機関で、且つ、倫理委員会の承認が
    必要なんでしょ?そして、患者は臨床試験に参加してる医療機関を
    選んで入院できるわけじゃないんでしょ?

  10. 名無しさん より:

    レムデシビルは、生か死ぬかの瀬戸際でしか使わないから。 副作用がどうのこうのと言ってる場合じゃないし、承認薬でなくても使うだろう。

    それにアビガンのジェネリックは、ロシアとインドで治験中で、早急に承認される見込み。

    本家より先に承認されたら、どうすんの?

  11. 伏魔殿 より:

    これ、青山繁晴議員が言っていた。富山化学には厚労省の天下りポストが無いから。安倍首相と加藤厚労大臣が直々に医系官僚に指示しても言葉だけイエスイエスで、事が全然進んでいないとの事。凄まじい伏魔殿と指摘‼️