「周回遅れ」の国産ワクチン開発　製薬大手を阻む二つのハードル

2021.04.25

1: 和三盆 ★ 2021/04/25(日) 07:54:25.77 ID:tVtLHPKK9
米英などから「周回遅れ」となっている新型コロナウイルス感染症の国産ワクチン開発が新たな課題に直面している。海外製ワクチンの接種が世界的に進み、日本の製薬企業など「後続組」が薬事承認に向けた大規模な臨床試験（治験）を実施しづらくなっていることが背景にある。緊急時の医薬品の承認審査制度の課題も浮上。有効性や安全性を担保しつつ、国産ワクチン開発を加速する道はあるのか。【横田愛】

偽薬使用に倫理的問題　承認制度にも壁
　「1年後に国産ワクチンを上市（販売開始）できますか。『周回遅れ』を取り戻すにはどうすればいいのか」。政府が16日に開いた医薬品開発協議会。産官学の代表が居並ぶ場で、東京大医科学研究所の石井健教授（ワクチン学）が訴えたのが「有事対応」のあり方だった。

新型コロナのパンデミック（世界的大流行）で、感染対策の「切り札」と各国が争奪戦を繰り広げるワクチン。米英に加えて中露やインドが1年足らずで自国製ワクチンの実用化にこぎ着ける中、日本はまだ国産の使用開始を見通せず、政府は6月にもテコ入れ策をまとめる方向だ。

　国内で初期段階（第1、2相）の治験を進めるのは4社。その一つの塩野義製薬の手代木功社長（日本製薬団体連合会会長）が協議会で強調したのが、世界的にワクチン接種が進む中で第3相治験を従来通り実施することの難しさだった。

ワクチン開発は通常、3段階の治験を経て安全性と有効性を確認する。一般に最終段階の第3相治験では、大規模な集団を本物のワクチンと「偽薬」を投与するグループに分け、接種後の感染の有無や副反応などを比較する。

全文
https://mainichi.jp/articles/20210424/k00/00m/040/152000c
政府の「医薬品開発協議会」に出席する塩野義製薬の手代木功社長（中央）と東京大医科学研究所の石井健教授（右端）＝東京・霞が関で2021年4月16日、横田愛撮影

ネットの声

886: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:08:13.83 ID:a2rv1/Y30

とにかく治療薬を
できてるならそれでいいよ
日本は治療薬やろうぜ

898: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:11:19.11 ID:yvXwRF670

>>886
治療薬は難しい
抗ウイルス薬が使えるタイミングがシビアで
ほとんどの場合症状でて受診した時点で効果が見込めるタイミングを逃している

905: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:14:34.19 ID:a2rv1/Y30

>>898
けどワクチンもほぼ不可能みたいな話が
いつの間にか「無責任ならできますよ」みたいな話に変わった

なら治療薬もできるんじゃないかなあ
治療薬ってか抑制薬でいいが

910: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:18:15.52 ID:yvXwRF670

>>905
出来るとすれば重症化を防ぐ薬だと思うけど
この手の薬は副作用がキツいのが多いから
最初から素直にワクチンうっておくのが正解としか言えない

890: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:09:19.72 ID:IXNlH6Fy0

リスクをとるのを極端に恐れる国民性
ワクチンだって世界で結果でるまですぐ打ちたい奴少数派だったろ
まず政治家が打って実験台になれとか言って

900: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:11:55.73 ID:nQPoY9rW0

囚人や生活保護受給者をモルモットにしてどんどん治験しろよ
何やってんだクズが

906: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:14:42.84 ID:yvXwRF670

>>900
人権があるので無理です
ここは中国ではありません

909: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:17:38.26 ID:r/K8R7Mr0

まぁ、治験に参加する人はファイザーとかのワクチンを打てないからな
外国産を毛嫌いする人を集めるしかないか

917: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:20:13.75 ID:Ozfgrs010

ちゃんと歴史を直視しよう
コロナに始まったことではない
マスコミと法匪が日本のワクチン技術を潰した

日本ワクチンの歴史の真実　wikipediaより抜粋

日本は、1980年代まで世界に先駆けてワクチン開発を行っていたが、
副作用による訴訟が相次ぎ、厚生省とメーカーが開発・接種に消極的
になり、新たなワクチンの大規模な開発はほぼ行われなくなった。
1990年代以降、海外で続々と開発されたワクチンが日本ではほとんど
認可されず、「ワクチン・ギャップ」と称されるほど他国に比べワク
チン開発が遅れた状況となった。

以上引用終わり
コロナでワクチンを作れないのは
マスコミと法匪が世界最悪のワクチン訴訟利権で儲けてきたから

934: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:31:57.78 ID:SKdbeJNH0

>>917
>コロナでワクチンを作れないのは
>マスコミと法匪が世界最悪のワクチン訴訟利権で儲けてきたから

やっぱり反日工作機関だよなあマスコミ。
それと弁護士も自称人権派とか見てると反日国家の手駒だよなあ。

918: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:20:32.44 ID:qK0xCHuU0

これからは毎年予防接種の流れになるんだから国産化は必須やろ

924: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:25:33.95 ID:/XW1NbSV0

>>918
変異株に対する開発もファイザーらのmRNAの方が早いからなぁ
国産はまだ従来株のワクチン開発中

922: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:24:30.86 ID:IXNlH6Fy0

そもそも感染爆発がない段階で受けようとする日本人は少ない

928: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:27:28.39 ID:CPQeFWgX0

他国では何故かコロナ前からワクチンに取り掛かってる事になってんだから
どう考えても国産作らないと危なくてしょうがないだろ。
素性がおかしすぎるんだよ

931: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:30:52.30 ID:6reWUzQX0

結論？：ワクチンは一部を除き第四波にも第五波にももう間に合いません
さて、どうすんべか

933: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:31:18.62 ID:YivNXiyT0

ファイザーの順番待ちに日本が割り込むとして、それがいつになるのか、ていう問題もある
ワクチン確保競争に参加して実物到着はいつになるかわからない・・・になるなら国産ワクチンをフライング承認したほうが結果はマシかと思う
どこよりも金を積み上げれば順番待ちの列は短縮できるかもしれんけどな

937: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:34:03.46 ID:yvXwRF670

>>933
供給に関しては連休後は問題にならない
あとはスピード

938: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:34:25.43 ID:IJImKYVw0

厚労省が日本を潰す

941: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:35:24.08 ID:EXG7f8OH0

今ワクチン待ちの人が多いんだから駅前で募集して、契約即投与で数を増やすしかない。

943: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:37:58.50 ID:a4SfXEoR0

何言ってるの？
大阪ワクチンがもうすぐできるでしょ

944: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:38:47.17 ID:k6V/Aslp0

日本はワクチン接種、進んで無いだろ
高齢者が夏に終わるかどうかで、それ以外は何か月も先の話しだ
この先、数か月、他のワクチンを打つ予定が無いなら偽薬でも倫理的な問題は無い
むしろ治験に最適じゃないか？
大阪や東京の繁華街で治験をやれば、かなりのデータが得られるぞ

946: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:40:11.05 ID:mOcRD2Oq0

若い奴は知らないかもしれないが、この日本が技術立国とか名乗って金持ちだった時代もあるんだぜ？
昔は世界基準の製品を作ったり、先端技術も研究してたんだよ。

947: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:40:35.15 ID:HwHTcEoP0

ワクチン確保できないと
緊急事態宣言→Go to再開→感染爆発→緊急事態宣言
の繰り返し

あほやで

949: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:42:39.44 ID:BnQU5Lw70

ワクチン打てるのは今の時点で１年先だからな
実際には更に延びるだろう
国産作るのはいいけど、今から作るのにまさか変異種に効かないとかないよなｗ

951: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:46:30.71 ID:ggDCpfmQ0

第3相治験の偽薬いらねーだろ

偽薬のチームは感染の犠牲者にしかならんじゃないか
もう感染者のデータ取れてんだから、真薬だけの結果調べるだけにしろよ

960: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:58:48.55 ID:yvXwRF670

>>951
対象群がないと効果がわからないだろ

952: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:46:34.41 ID:3QpRH97I0

必要な時に金出し渋った奴がいるよね
財務省辺りのバカがさ

955: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 11:51:57.57 ID:Sm9HpGzp0

こうなったらワクチンは国の生命線だからな。自分達で作れないと話にならん。緩和薬でもいいんやけど

976: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 12:11:34.63 ID:mpKh8k1r0

>>955
国産ワクチン製造技術は確保しておくに越したことはないからな
それが無いから、ワクチン接種率先進国最下位なんて屈辱に塗れているわけだし
輸入すればいいじゃん、という安易な発想は、政府が実際は安全保障を軽視している証拠に他ならない
食料自給率に関してもそう。あれも安全保障の一つだ

963: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 12:02:00.42 ID:tg4Emn8C0

海外で治験するしかあるまい
日本政府の補助金つけて

967: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 12:04:31.59 ID:fbn9Yek10

無宗教かつみんな中流かつ皆保険の日本じゃ治験なんて無理無理
人類のための自己犠牲の精神か、治験じゃなきゃ治療すら受けられないような層をまず作らないとな

971: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 12:07:13.41 ID:tg4Emn8C0

要するに国会議員の上の方、官僚も安易な福祉予算にはお金つけるのに有事を想定した予算には渋い。これは多くの国民が望んだことだろう

半導体もワクチンも先端技術で負けるのも当然。90年代00年代の失策が効いてるねえ

972: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 12:08:03.56 ID:EuoADz9C0

そんな事より日本に変異ウイルス入れるなよ

975: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 12:11:29.95 ID:ozxXUJ+k0

よくわからんけど日本のスーパーコンピューターは役に立ってないの？

980: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 12:15:05.60 ID:OlzHPJ/T0

去年にちゃんと検査を実施して正直に感染者数を積み上げてたら
治験可能な数の患者を確保できてたのにね
誤魔化したもんだからワクチン製造して輸出する機会を失ったね

984: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 12:17:54.43 ID:yvXwRF670

>>980
できません
超過死亡がむしろ減ったことを見ても
欧米並の感染者数はいないことは明白

982: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 12:16:06.84 ID:KcHcORVP0

なんでも国産バカな奴らはもちろんお仕事は研究者か製造業でいらっしゃるよな？
周囲の他の業種の人たちも全員仕事辞めさせて研究者か製造業以外への就職を禁止させろよ
全てのものを国産するなら人的リソースが全然足りないんだからな

985: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 12:19:55.89 ID:MeTU8a/20

>>982
なんでも国産バカではないけど外国に頼りっきりの弊害は去年ではっきりしちゃった

987: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 12:22:12.65 ID:yvXwRF670

モデルナの治験が遅れたのは事実で
今年に入ってからだった
せめてファイザーと同じく去年の11月ならとっくに承認でてたのに

989: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 12:28:25.26 ID:YivNXiyT0

安全性の評価を今のうちにしろ、は難しい
リスク承知であることを国民が納得する必要はある
ワクチンとの因果関係不明な死亡者が出たくらいでは騒がない方が良い
どのみち、国としてワクチン接種を開始しないという選択は無い

990: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/25(日) 12:29:54.84 ID:QXwXGRc20

安全保障に関わる事だから国産化できるならやった方がいい
中国は近年何度も新種のコロナウイルスばら撒いてるんだから今後もあると思って対応しなきゃな

引用元: https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1619304865/

匿名より:
2021年4月25日 17:12
中国なんか第三相やって、あの速さ。有効性は16％も承知の上での承認。
日本はいったい何やっとんじゃ。
名無しさんより:
2021年4月25日 15:24
青木理、ワクチン禍に鼻おっ広げ熱弁
若い専門家から重箱の隅を楊枝でほじくる様なマネはお止めなさい！
ぴしゃり言われてから沈黙が続いてるボンクラ野郎
匿名より:
2021年4月25日 14:56
何処から感染するか分からないから、安易になってはいけないが
感染するリスクある場所へは行かず、手洗いとうがいもしてマスクもしている。
ワクチンに関して、マスゴミ連中がやたらと順番待ちだの、老人界隈がワーワーと
騒いでいるけど、自分は中年だけど、そこまで急いで打ちたいとは思わない派だな。
匿名より:
2021年4月25日 14:55
医療関係者でもないし、理系の知識が足らないマスメディアはこんな程度の記事しか書けない。マスメディアの質も落ちたものだ。
日本のワクチン行政は世界有数なのは間違いないけどあり得ないレベルを要求されるから中々進められないのが実情。
日本以外でのワクチン行政はちょっとアバウトにすら感じるのは確か。大体死亡事故で保証する国のなんて日本しかありません。
インフルエンザワクチンでも幾つかの形態で製造されるけど受益者の状態で打ち分けたらします。またアレルギー患者には特別な配慮もしますが、それに伴う準備の請求とかもしてないですからね。
コロナワクチンが遅く感じる理由は諸外国と比較すると桁違いの感染者であり、慎重にすすめているのもあるからです。日本人自体が感染重症化し難い事も遺伝子解析からわかっているので強引には推し進めてないです。
匿名より:
2021年4月25日 14:53
毎日のアホ記事だったわなwww。
開発が遅れるのが問題じゃなく、効かないワクチン山盛りの中で、如何に日本製が効くか？ってのが、重要。　ちなみにバカの毎日、朝日は報道しないけど、例えばインフルワクチンとかは、日本製が世界一効くんやで？　時間掛かっても効くワクチンと早いが効かないワクチンじゃ、欲しがる人とその後の経済効果が段違い。
ホントに新聞記者とか、バカなんだなぁ〜。　
名無しより:
2021年4月25日 14:48
取りあえず、アビガンを希望する患者さんに「治験としてデータとります。医療費はタダになります」でokではないですか?
名無しの（´・ω・｀）さんより:
2021年4月25日 14:30
治療薬の開発のくせに、効果がアビガンを越えないからやろ。

ネットの声

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