1: チンしたモヤシ ★ 2020/05/04(月) 22:36:06.09 ID:h9oTHlBC9アビガン 新型コロナ治療薬承認へ 手続き大幅短縮で審査方針
NHK 2020年5月4日 20時58分
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200504/k10012417731000.htmlhttps://www3.nhk.or.jp/news/html/20200504/K10012417731_2005042058_2005042058_01_02.jpg
国内の製薬会社が開発し新型コロナウイルスの治療効果が期待されている「アビガン」について、厚生労働省は、今月中に治療薬として承認するため、手続きを大幅に短縮して審査を進める方針です。
新型コロナウイルスの治療薬をめぐって厚生労働省は、すでにアメリカで開発された「レムデシビル」について、海外で使用が認められた薬の国内での審査を簡略化する「特例承認」の手続きを進めていて、1週間程度で承認される見通しです。
これとは別に日本の製薬会社が開発したインフルエンザの薬「アビガン」も新型コロナウイルスの治療効果が期待されていることから、政府は今月中に承認する方針です。
厚生労働省によりますと、「アビガン」は研究の一環として4日までに国内でおよそ3000人の患者に投与され、愛知県の藤田医科大学病院などで臨床研究なども行われています。
その結果はまだまとまっておらず、海外で使用が認められている「レムデシビル」と異なり「特例承認」を適用することもできませんが、厚生労働省は、通常1年ほどかかる承認の手続きを大幅に短縮して審査を進める方針です。
ただし「アビガン」は、これまでの動物実験などで胎児への副作用の可能性も指摘されています。
厚生労働省は「審査期間は可能なかぎり短くするが、副作用や用量などを慎重に検討して判断する」としています。
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*当サイト内関連
ネットの声
ようやく世間に押されて承認に応じたか?
フジフィルムが厚労相から天下りを受け入れてないから承認しないって噂があったけど
厚労省もやれば出来るんじゃん
こんな時くらい利権を忘れて国のために皆で頑張ろう
役人を知らない人だな?最後に金魚のフンみたいにくっ付いてる一文が本音だぞ
つまりはダラダラ引き延ばしますってこと
アメリカであれだけ感染者が出ている中
アビガン使って押さえ込んだ結果が数字で表れたら
薬効を信用してやるよ。
イタリアにアビガン送ったけど、あきらかな効果出たら信用できるかな
よかった。
あともう一つ、高齢者、ハイリスクには数日分配布しておいて欲しい。
服用は電話診療で承認し、二日以内い受診して検査、残りのアビガンを処方という流れで。
日本はリスクフリーではじめたいってのは
平時なら正しい判断だろうが
今はどうなんだろうな
とにかく感染したら、可能な限り速く投与できないと意味がないから、日本全国の医療機関に広く行き渡らないといけない。高齢者とかハイリスク層は検査結果待たずに飲むべきだわな。
まずは自粛期間内にできるだけ感染者を発見して、アビガンで陰性化させる。そして十分に保菌者が減って、なおかつアビガンの在庫量が十分になり、医療機関からの即時供給が可能になれば、そこで自粛解除だな。まだ先は長いな。
でも厚生労働省が素直に指示に従うか、まだまだわからないから心配だなぁ。
そんな展開になりそうだよね
回復する人が増えれば、血液提供者が増えるだろうから、血液から抗体製剤を作ってそれをアビガンと併用して投与とかかな。
そっちの体制も整うと、免疫力の低い人への治療も整うだろうし。
しかもすでに大幅増産中
素直に政府含めた行政に感謝する
アビガンが治療薬として普通に使えるようになるとなれば国民は安心する。その効果は大きい。
が、使い方を誤れば、薬害やウィルスが耐性をもつなど、悲惨な結果をもたらす恐れもある。
本来やるべきことを削ぎ落してはいけない。
政府がこれまでの審査手続きや計画が誤りであったというのであれば別だけど。
我々貧乏人は安価なアビガンで結構です。
厚労省無茶苦茶だな
「特例承認」はできないと言ったかもしれないが、承認審査の迅速な処理ができないとは言ってなくね?
肺炎起こしてたら入院させてアビガン飲ませて経過観察
重症化したらレムデシビル投与
緊急事態なんだからこういうのは是々非々でやるべきだよ
法令改正の検討を先延ばししていたんだな。厚労省は解体する必要がある。
法令を改正して承認するわけじゃないよ
それでいいんだと思うんだよね
インフルには効かないかもよ
それではインフル用に作った意味がw
いやマジもんの話として、「新型インフルエンザ」の効能効果で承認とった時点では、
従来型のインフルエンザに効くとはまったく証明できてないから承認された効能に入ってない。
抗インフルエンザウイルス薬「アビガンR錠200mg」の日本国内での製造販売承認取得のお知らせ
http://fftc.fujifilm.co.jp/press/detail/140324.html
新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症(ただし、他の抗
インフルエンザウイルス薬が無効又は効果不十分のものに限る。
http://fftc.fujifilm.co.jp/med/abigan/pack/pdf/abigan_patient_01.pdf
服用後7日は確実に避妊してくださいだって
これだけ?
ダブルブラインドテストを省略するつもりなんだろうか。
それとも既にプラセボ投与された人たちがいて、その人たちもアビガンで治ったと
思ってるんだろうか
藤田医大が軽症者に対して二重盲検試験やってた
対照群はプラセボを5日まで投与、それからアビガンに切り替え
引用元: https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1588599366/
コメント
後世でだれが承認を遅らせたか検証が必要だな。
高齢の先輩の方がだいぶ亡くなられたからな。
目上、先祖を大事にしない不敬もの悪行、成敗が必要だな。
アビガンはRNA依存性RNAポリメラーゼ阻害剤だが、知り合いの看護士さんに聞いてみたらDNAに影響が出る可能性は今のところ0とは言えないといっていた。またRNA依存性RNAポリメラーゼ阻害剤なので耐性菌ができにくいとの意見も多いがバンコマイシンの例もあるので油断は禁物だ。自然をなめてはいけない。
承認薬となれば、副作用が言われているように「 尿酸値の上昇 」だけなら、
怪しい(コロナ症状)と思ったらPCR検査することなく「 すぐ アビガン 」を一般医(内科、泌尿器科・・)でも処方できることになる。
むろんPCR検査してもよいし、CTを撮ってもいい。結果がわかる前に飲める。
検査結果がコロナでなく普通の肺炎(マイコプラズマ)で無駄だったとしても、かまわない。